2026年新版_FMEA_实施实务试题及解析.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年新版FMEA实施实务试题及解析

一、单选题（共10题，每题2分）

1.根据新版FMEA（2026版）的要求，以下哪项属于“设计FMEA（DFMEA）”的核心输出内容？（）

A.供应商评估矩阵

B.过程控制计划（PCP）

C.零件失效模式及影响分析

D.质量功能展开（QFD）优先级排序

2.新版FMEA引入的“风险优先数（RPN）”计算公式中，未包含以下哪个参数？（）

A.失效发生的可能性（S）

B.失效的影响严重性（O）

C.失效的探测度（D）

D.失效的频率（F）

3.在汽车行业实施数字化FMEA时，以下哪项技术最具代表性？（）

A.传统纸质表格

B.关键失效模式数据库（KFD）

C.电子表格（Excel）手动填写

D.人工会议评审

4.新版FMEA强调“系统级失效分析”，以下哪项场景最适合应用“系统FMEA（SFMEA）”？（）

A.单个零件的强度设计优化

B.多系统交互（如动力总成、底盘）的失效预防

C.生产线某工位的操作标准修订

D.产品包装材料的耐久性测试

5.根据新版FMEA指南，以下哪项措施属于“设计更改”的优先级措施？（）

A.增加检测工位

B.完善操作员培训

C.修改关键部件的失效模式

D.调整供应商的来料检验标准

6.在电子行业进行FMEA时，以下哪项指标最能反映“失效探测度（D）”的评估？（）

A.平均故障间隔时间（MTBF）

B.生产过程中的首件检验率

C.故障检测成本

D.产品退货率

7.新版FMEA要求在“失效后果分析”中明确“失效场景”，以下哪项描述最符合失效场景的要素？（）

A.“零件强度不足可能导致断裂”

B.“高温环境下电子元件可能失效”

C.“由于设计缺陷，系统在特定操作下会崩溃”

D.“失效可能导致客户投诉”

8.在医疗器械行业，FMEA实施中特别强调“法规符合性”，以下哪项内容属于法规符合性的关键要求？（）

A.失效模式与影响分析（FMEA）报告需通过ISO13485认证

B.所有高风险失效模式必须采用设计更改解决

C.FMEA需覆盖所有潜在失效场景

D.措施实施后需提交给监管机构备案

9.新版FMEA引入的“动态风险评估”机制，以下哪项描述最能体现动态评估的必要性？（）

A.产品上市后无需调整FMEA内容

B.市场反馈显示某失效模式风险增加

C.FMEA团队每年固定评审一次

D.供应商更换后无需重新评估失效模式

10.在汽车制造中，以下哪项属于“过程FMEA（PFMEA）”的典型输入条件？（）

A.零件失效模式清单

B.供应商的质量管理体系证书

C.装配工艺流程图

D.客户满意度调查报告

二、多选题（共5题，每题3分）

1.新版FMEA对“失效模式识别”提出了哪些改进要求？（）

A.引入“失效场景树”进行逻辑推演

B.强调多学科团队协作分析

C.要求基于历史数据统计失效概率

D.明确系统性失效的优先级排序

E.禁止使用专家经验判断

2.在电子产品的FMEA中，以下哪些措施属于“设计改进”类措施？（）

A.增加冗余电路设计

B.优化散热结构

C.提高来料检验标准

D.调整焊接工艺参数

E.完善故障诊断代码

3.汽车行业FMEA实施中，以下哪些场景适合采用“系统FMEA（SFMEA）”？（）

A.悬挂系统多部件协同工作失效分析

B.发动机与变速箱的耦合失效分析

C.传感器与控制单元的交互失效分析

D.单个座椅安全气囊的失效分析

E.汽车网络安全漏洞评估

4.新版FMEA对“措施有效性验证”提出了哪些要求？（）

A.措施实施后需进行失效概率验证

B.必须记录措施实施成本

C.所有措施必须通过实验室测试验证

D.需评估措施对其他失效模式的影响

E.验证报告需由质量经理签字确认

5.医疗器械FMEA实施中，以下哪些内容属于“法规符合性”的关键要素？（）

A.FMEA需覆盖所有ISO10993生物相容性测试项目

B.高风险失效模式需采用“0风险”措施

C.FMEA报告需包含临床前试验数据

D.措施实施后需提交给NMPA备案

E.所有失效模式需标注法规要求等级

三、判断题（共10题，每题1分）

1.新版FMEA要求所有失效模式的“风险优先数（RPN）”必须低于100。（）

2.在电子行业，FMEA分析中“失效探测度（D）”通常由生产线自动检测设备决定。（）

3.“系统FMEA（SFMEA）”主要用于分析单一部件的失效风险。（）

4.新版FMEA强调“失效场景树”的构建，以避免遗漏系统性失效。（）