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公司兽用原料药制造工标准化操作规程

文件名称：公司兽用原料药制造工标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司兽用原料药制造工在日常生产过程中，对兽用原料药的生产、包装、储存等环节的操作规范。规程旨在确保生产过程安全、高效，防止事故发生，保障员工及产品质量。所有参与兽用原料药制造工作的员工均应遵守本规程。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.进入生产区域前，必须穿戴符合要求的防护服、防护手套、防护眼镜和防护鞋。

b.防护服应紧贴身体，避免衣物与生产设备接触，防止污染。

c.防护手套应完全覆盖手部，避免皮肤直接接触原料和化学品。

d.防护眼镜应佩戴稳固，确保在操作过程中不受飞溅物伤害。

e.防护鞋应防滑、防水，并能够抵御化学品侵蚀。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否有损坏、锈蚀、漏油等情况，确保设备处于良好状态。

b.检查设备的安全防护装置是否正常，如紧急停止按钮、防护罩等。

c.检查设备润滑系统，确保润滑良好，减少设备磨损。

d.检查设备电气线路，确保无裸露、破损，防止触电事故。

e.进行设备试运行，检查设备运转是否平稳，有无异常噪音。

3.作业区域的准备要求：

a.清理作业区域，确保无杂物、积水，保持地面整洁。

b.检查通风系统，确保通风良好，防止有害气体积聚。

c.检查消防设施，确保消防器材完好，位置明显。

d.检查警示标志，确保安全警示标志清晰可见。

e.检查个人防护用品的存放位置，确保方便取用。

在操作前，制造工应认真阅读并理解本规程，确保操作过程中的安全。如有疑问，应及时向主管或安全部门咨询。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.首先进行设备启机，按照设备操作手册的顺序依次开启各个设备。

b.在设备启动后，检查设备运行状态，确保各部分工作正常。

c.根据生产任务单，准确称量原料，并按照配方要求进行投料。

d.启动混合设备，确保原料充分混合均匀。

e.进入反应阶段，根据工艺要求控制反应温度、压力等参数。

f.反应完成后，进行过滤、离心等分离操作。

g.对分离后的产品进行干燥处理，确保产品干燥度达标。

h.干燥后的产品进行粉碎、过筛等处理，达到规定的粒度要求。

i.将处理好的产品进行包装，确保包装质量。

j.最后进行产品检验，确认产品合格后入库。

2.特殊工序的操作规范：

a.对于高温、高压等特殊工艺，操作人员必须严格按照工艺参数进行操作，不得擅自调整。

b.特殊工艺过程中，应加强设备监控，确保设备运行稳定。

c.特殊工序完成后，必须进行冷却、减压等处理，防止设备损坏。

3.异常工况的处理方法：

a.如发现设备异常，应立即停止操作，并通知维修人员进行检查。

b.如发生泄漏、火灾等紧急情况，应立即启动应急预案，采取相应措施。

c.对于设备故障，应根据故障原因，采取针对性的维修措施。

d.对于工艺参数异常，应立即调整至正常范围，并分析原因，防止类似问题再次发生。

e.所有异常工况的处理，必须详细记录，以便后续分析和改进。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：设备运行时，各部件温度应稳定在工艺规定的范围内，不得过高或过低。

b.压力：对于需要维持一定压力的设备，压力应保持在规定的上下限之间，避免超压或低压运行。

c.流量：流体输送设备的流量应稳定，符合工艺流程要求，不得出现流量过大或过小的情况。

d.转速：电机驱动设备应保持恒定的转速，不得出现剧烈波动或异常噪音。

e.噪音：设备运行时应无异常噪音，如有，需检查是否有松动或磨损部件。

f.润滑油：润滑油的温度和油质应定期检查，确保在正常范围内，无杂质和水分。

2.典型故障现象：

a.设备过热：可能导致设备损坏或事故，表现为温度异常升高。

b.设备振动：可能由于设备不平衡、基础不稳或轴承损坏引起。

c.设备泄漏：可能由于管道、阀门或法兰连接处损坏造成。

d.设备噪音增大：可能由于轴承磨损、齿轮啮合不良或电机故障导致。

e.设备停止运转：可能由于电源故障、控制系统故障或机械故障引起。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应熟悉设备各参数的正常范围和异常表现。

b.定期对设备进行巡检，检查温度、压力、流量等参数。

c.使用适当的监测工具，如温度计、压力表、流量计等，进行实时监测。

d.发现异常情况时，应立即记录并报告，采取相应措施进行处理。

e.对设备的维护保养计划进行跟踪，确保定期进行润滑、清洁和检查。

f.