2011年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解.docxVIP

2011年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》练习题及详解

一、药品监督管理体制

1.我国药品监督管理部门的主要职责是什么？

答案：我国药品监督管理部门的主要职责包括：制定药品监督管理政策、法规和标准；负责药品、医疗器械的注册、审批和监督管理；对药品生产、经营、使用环节进行监督管理；负责药品不良反应监测和评价；组织开展药品质量抽检等。

示例题：

以下哪项不属于我国药品监督管理部门的职责？

A.制定药品监督管理政策、法规和标准

B.负责药品、医疗器械的注册、审批和监督管理

C.对药品生产、经营、使用环节进行监督管理

D.负责药品价格的管理

答案：D

二、药品管理法规

1.《药品管理