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2025年执业药师考试《药事管理与法规》练习题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，下列哪项是药品的定义？

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指具有预防、治疗、诊断疾病功能，能够补充人体所需营养物质的物质

C.指国家药品监督管理部门批准上市的，符合安全有效标准的物质

D.指由天然药物加工而成的，具有治疗作用的物质

2.国家对药品实行特殊管理的是指：

A.所有处方药

B.所有非处方药

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等

D.所有中药

3.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以任何方式给予、收受回扣或者其他不正当利益，其目的是：

A.提高药品质量

B.促进药品流通

C.维护公平竞争，防止商业贿赂

D.降低药品价格

4.《药品注册管理办法》适用于：

A.药品生产许可的申请

B.药品广告的审批

C.药品在境内的注册申请

D.医疗机构制剂的配制许可

5.药品生产企业对所生产的药品质量负有首要责任，其质量管理体系应能满足：

A.《医疗器械监督管理条例》的要求

B.《互联网药品信息服务管理办法》的要求

C.《药品经营质量管理规范》的要求

D.《药品生产质量管理规范》的要求

6.某药品零售企业兼营第二类精神药品，以下做法不符合规定的是：

A.在营业场所内设立专门区域储存第二类精神药品

B.将第二类精神药品与普通药品分开存放

C.安排经过专业培训并考核合格的药师负责第二类精神药品的销售

D.向患者出售第二类精神药品时，不要求留存销售记录

7.医疗机构购买药品，应当向合法的药品生产企业或者药品经营企业采购，并要求其提供：

A.药品检验合格报告

B.药品生产批准文件

C.药品经营许可证复印件和营业执照复印件

D.药品广告批准文号

8.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，这句话主要体现了药品广告管理的：

A.准入管理原则

B.内容真实原则

C.禁止性原则

D.公益性原则

9.处方药转换为非处方药，其转换决定权在于：

A.医疗机构

B.药品生产企业

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

10.药品不良反应监测报告的内容和统计报表格式，由国家药品监督管理部门规定，其目的是：

A.规范报告行为

B.提高报告质量

C.加强药品监督

D.以上都是

11.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业采取：

A.退货、换货等措施

B.暂时召回、无害化处理、销毁等措施

C.加强宣传、引导患者合理用药

D.向患者提供赔偿

12.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按药品说明书或者处方说明书进行解释、指导使用，其遵循的原则是：

A.经济效益最大化原则

B.患者至上原则

C.以药养医原则

D.市场竞争原则

13.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于：

A.所有药品生产企业

B.所有药品经营企业

C.所有医疗机构药房

D.所有进行药品研发的单位

14.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购进记录，并建立药品验收制度，其记录至少保存：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

15.药品说明书应当充分包含药品的哪些内容？

A.适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等

B.药品的生产厂家、生产日期、有效期等

C.药品的化学成分、药理作用等

D.药品的零售价格、生产厂家地址等

16.执业药师在执业活动中，发现患者用药有严重不良反应时，应：

A.私下告知患者家属

B.继续观察，无需特别处理

C.及时向所在机构报告，并按照规定报告给药品不良反应监测中心

D.建议患者自行停药

17.中药饮片必须凭执业医师处方调配，其处方应：

A.