医用缝合线质量评价标准及产业发展前景预测.docx

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医用缝合线质量评价标准及产业发展前景预测

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、医用缝合线质量评价标准体系构建 4

1、国内外医用缝合线质量标准对比分析 4

中国YY/T0875—2013等标准技术要求解读 4

美国FDA与ISO10993生物相容性标准对比 5

2、关键质量性能评价指标 6

力学性能:抗张强度、打结强度、柔韧性测试 6

生物学性能:细胞毒性、致敏性、皮内刺激反应 8

3、不同材质缝合线的质量评估差异 9

可吸收缝合线(聚乳酸、聚乙醇酸)降解性能监测 9

不可吸收缝合线(尼龙、聚丙烯)耐久性和组织反应评估

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