原创力文档临床试验数据质量监测方法与评估体系构建
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、临床试验数据质量监测的行业现状与发展趋势 4
1、全球及中国临床试验数据管理的现状分析 4
国际主流临床试验数据监管框架与实践模式 4
中国临床试验数据质量管理的发展阶段与特征 5
2、临床试验数据质量面临的主要挑战 6
数据采集标准化程度不足与异构性问题 6
多中心协作中的数据一致性与可溯源性难题 7
二、临床试验数据质量监测的核心技术体系 9
1、数据采集与自动化监测技术 9
电子数据采集系统（EDC）的技术演进与应用 9
远程监查与实时数
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