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2025年药品零售、医疗器械经营环节监管工作情况

2025年，药品零售与医疗器械经营环节监管工作坚持以保障公众用药用械安全为核心，紧扣“四个最严”要求，以问题为导向，以数字化转型为支撑，以落实企业主体责任为关键，统筹推进日常监管、风险防控、专项整治与社会共治，全链条提升监管效能，全年未发生重大药品医疗器械安全事件，行业整体合规水平显著提高，群众用药用械安全感、满意度持续提升。

一、强化法规执行，夯实监管制度基础

2025年，各级监管部门以《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章为依据，结合新修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）实施细则、《医疗器械经营监督管理办法》等文件，重点