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- 2026-01-22 发布于浙江
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ICS67.050
CCSC05
团体标准
T/AHFS001-2026
食源性污染物所致胎儿生
长受限的母血清脂质生物
标志物的筛查技术规程
Technicalregulationforscreeningmaternal
bloodlipidbiomarkersoffetalgrowth
restrictioncausedbyfoodbornecontaminants
2026-01-05发布2026-01-16实施
安徽省食品科学技术学会发布
T/AHFS001-2026
食源性污染物所致胎儿生长受限的母血清脂质生物标志物的筛查技
术规程
1范围
本文件描述了食源性污染物所致胎儿生长受限(FGR)的母血脂质生物标志物筛查试验的原理、仪
器设备、试剂与材料,规定了试验步骤、数据处理、质量控制、结果报告和生物安全措施。
本文件适用于医疗卫生机构和第三方检测实验室等检测机构使用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB19489实验室生物安全通用要求
GB/T38736人类生物样本保藏伦理要求
DB4403/T86涉及人的生命科学和医学研究伦理审查规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
胎儿生长受限fetalgrowthrestriction,FGR
受母体、胎儿、胎盘等病理因素影响,胎儿生长未达到其应有的遗传潜能。
注:多表现为胎儿超声估测体重或腹围低于相应胎龄第10百分位,是导致围产儿患病和死亡的重要
原因,还可能带来远期的不良结局,包括儿童期的认知障碍及成人期疾病(如肥胖、2型糖尿病、心血
管疾病、中风等)的发生风险增加。[来自胎儿生长受限专家共识(2019版)]
3.2
同位素标记内标internalstandard,IS
在样品处理前加入的、结构与待测物相似但同位素标记的化合物。
3.3
质控样本qualitycontrolsample,QC
在分析批次中额外插入的、已知特性(如浓度)的样本。用于监控分析过程的重复性、精密度以
及可能的批量效应,评估分析系统的稳定性。
1
T/AHFS001-2026
3.4
受试者工作特征曲线与曲线下面积receiveroperatingcharacteristiccurveandareaunder
thecurve,ROC/AUC
用于评估二元分类模型性能的计量学指标。受试者工作特征曲线以模型灵敏度为纵坐标、1-特异度
为横坐标绘制;曲线下面积(AUC)用于量化模型的整体判别能力,其值越接近1表示判别性能越好。
3.5
变量重要性投影variableimportanceinprojection,VIP
在偏最小二乘等多元统计模型中,用于衡量每个自变量对模型解释与预测能力贡献大小的指标。通
常以VIP值大于1.0作为该变量具有显著重要性的常用阈值。
3.6
错误发现率falsediscoveryrate,FDR
在进行多重假设检验时,控制被错误地判定为显著的假阳性结果所占比例的统计校正方法。
4原理
通过建立发现队列和验证队列,在孕晚期(如34-41周)采集母血清,鉴定出与FGR显著相关的脂质
类别及特定分子。进一步
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