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执业药师药事管理与法规A1型题专项强化真题试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题的选项中，只有一项是最符合题意的）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人体生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指天然药物

C.指化学合成药物

D.指中成药

E.指保健食品

2.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）管理。

A.严格审批

B.专库储存

C.专人管理

D.特殊管理

E.公开销售

3.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得以（）等方式进行利益输送。

A.给回扣

B.提供宣传费

C.提供学术会议赞助

D.提供免费样品

E.以上都是

4.处方药不得在（）发布广告。

A.电视台

B.杂志

C.医药专业期刊

D.公众传播媒介

E.药品包装

5.执业药师的准人制度包括（）。

A.学历要求

B.资格考试

C.道德考察

D.以上都是

E.身体检查

6.执业药师在执业范围内履行药品调剂、（）、用药指导等职责。

A.医疗诊断

B.药学研究

C.药物评价

D.病情观察

E.医疗保险报销

7.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业采购药品时，应核实（）等资料。

A.生产企业的合法资质

B.药品批准文件

C.检验报告

D.以上都是

E.销售代表的授权书

8.药品零售企业销售处方药时，必须凭医师开具的处方销售，并对处方的（）进行审核。

A.科学性

B.合法性

C.完整性

D.A和B

E.A和C

9.药品不良反应报告的主要途径是（）。

A.通过药品生产企业

B.通过药品经营企业

C.直接向药品监督管理部门报告

D.通过医疗机构

E.以上都是

10.药品召回是指药品生产企业（）依照法定程序收回已上市销售的不合格药品或存在安全隐患的药品的活动。

A.主动

B.被动

C.药品监督管理部门要求

D.医疗机构建议

E.以上都不是

11.中药、民族药的药用植物、动物或者矿物，纳入《药品管理法》规范管理的，其药用部分（）。

A.不属于天然药物

B.适用《药品管理法》

C.适用《食品安全法》

D.不适用任何法律法规

E.由省药品监督管理部门自行规定

12.医疗机构向患者提供的药品目录所列的药品，不得超出规定范围，并应当向患者提供（）。

A.价格清单

B.处方

C.用法说明书

D.医保报销证明

E.医疗机构盖章

13.执业药师的继续教育实行（）制度。

A.登记注册

B.考试考核

C.学分制

D.A和B

E.A和C

14.根据《处方管理办法》，药师审核处方时，发现处方用药与患者病情不符的，应当（）。

A.直接调配

B.拒绝调配

C.与医师联系，确认后调配

D.加盖审核专章后调配

E.为患者解释后调配

15.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）等内容。

A.适应症、功能主治（作用）

B.明确或者暗示治疗范围

C.保证功效

D.A和B

E.A和C

16.药品生产企业、经营企业对所生产、经营的药品质量负责。药品生产企业必须建立（）制度，对药品进行全过程质量管理。

A.质量审核

B.质量追溯

C.质量问责

D.质量许可

E.质量公告

17.特殊管理的药品专库或者专柜储存，并配备（）。

A.加温设备

B.防潮设备

C.监控设施和双人双锁

D.通风设备

E.紫外线消毒灯

18.药品说明书和标签中的文字、图表、颜色等必须与（）一致。

A.药品批准文件

B.药品生产记录

C.药品检验报告

D.药品广告宣传

E.药