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2026年Medidata系统多中心研究数据协同专项测评题及参考答案

一、单选题（共10题，每题2分）

1.在多中心研究中，Medidata系统用于数据协同的主要优势是什么？

A.提高数据录入效率

B.统一数据质量控制标准

C.降低系统使用成本

D.增强研究伦理合规性

2.Medidata系统在多中心研究中，如何实现不同中心数据的安全传输？

A.通过公共云平台传输

B.使用VPN加密传输

C.仅限本地服务器存储

D.手动导出数据后传输

3.当多中心研究需要更新数据字段时，Medidata系统推荐的操作方式是？

A.直接在系统中修改所有中心数据

B.通过EDC项目模板批量更新

C.手动逐中心调整数据格式

D.使用第三方脚本工具

4.在多中心研究中，如何确保数据采集的一致性？

A.每个中心使用独立的EDC系统

B.制定统一的病例报告表（CRF）

C.仅依赖系统自动校验功能

D.由数据管理员集中审核

5.Medidata系统中，用于多中心数据校验的工具是？

A.DataQueryBuilder

B.DataValidationBuilder

C.AuditTrail

D.RandomizationTool

6.多中心研究的数据清洗过程中，优先处理的问题是什么？

A.数据缺失

B.数据异常

C.数据重复

D.数据格式错误

7.Medidata系统中，如何实现多中心数据的实时同步？

A.定期手动导出导入

B.自动化工作流设置

C.依赖各中心网络速度

D.通过API接口同步

8.在多中心研究中，数据锁定的主要目的是？

A.防止数据被修改

B.提高数据录入速度

C.减少系统使用成本

D.优化数据审核流程

9.Medidata系统支持多中心研究的哪些角色权限管理？

A.中心管理员、数据录入员、监查员

B.系统管理员、财务人员、伦理委员会

C.临床医生、护士、实验室人员

D.项目经理、质量控制专员

10.多中心研究数据协同中，常见的挑战不包括？

A.数据标准不统一

B.系统操作培训不足

C.网络延迟影响同步

D.数据库容量过大

二、多选题（共5题，每题3分）

1.Medidata系统在多中心研究中支持哪些数据协同功能？

A.数据实时同步

B.统一数据审核

C.自动化数据清洗

D.多语言支持

E.远程协作工具

2.多中心研究数据协同的关键要素包括？

A.数据标准化

B.系统权限管理

C.数据传输加密

D.统一校验规则

E.中心间沟通机制

3.Medidata系统中，哪些工具可用于多中心数据校验？

A.DataValidationBuilder

B.DataQueryBuilder

C.AuditTrail

D.RandomizationTool

E.DataLockingFunction

4.多中心研究数据协同中，常见的技术问题包括？

A.网络延迟

B.数据格式不一致

C.系统权限冲突

D.数据传输中断

E.数据加密失败

5.Medidata系统如何支持多中心研究的伦理合规？

A.实名制数据管理

B.数据访问日志记录

C.匿名化处理选项

D.伦理委员会审批模块

E.自动化合规校验

三、判断题（共10题，每题1分）

1.Medidata系统仅适用于大型多中心研究项目。（×）

2.多中心研究的数据协同可以通过单个中心的管理员完成。（×）

3.Medidata系统支持多中心数据的实时自动同步。（√）

4.数据锁定后，任何用户都可以修改已锁定数据。（×）

5.Medidata系统中的DataValidationBuilder可用于多中心数据校验。（√）

6.多中心研究的数据清洗可以完全依赖系统自动完成。（×）

7.Medidata系统支持多语言界面，方便不同地区的用户使用。（√）

8.数据传输加密仅适用于敏感数据，非敏感数据无需加密。（×）

9.多中心研究的数据协同不需要中心间的沟通协调。（×）

10.Medidata系统中的AuditTrail可用于追踪数据修改历史。（√）

四、简答题（共5题，每题4分）

1.简述Medidata系统在多中心研究中实现数据协同的主要流程。

2.多中心研究数据协同中，如何确保数据质量？

3.Medidata系统中，数据锁定前需要哪些准备工作？

4.多中心研究数据协同的技术挑战有哪些？如何应对？

5.Medidata系统如何支持多中心研究的伦理合规管理？

五、论述题（共1题，10分）

结合实际案例，论述Medida