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新加阳和汤治疗强直性脊柱炎的临床研究：疗效、机制与展望

一、引言

1.1研究背景与意义

强直性脊柱炎（AnkylosingSpondylitis，AS）是一种主要侵犯脊柱、骶髂关节等中轴关节的慢性炎症性疾病，也可累及外周关节及其他器官，严重危害人类健康。在我国，AS的患病率初步调查为0.3%左右，患病人数达400多万，且以青少年男性多发，发病年龄多在20-30岁。

AS的危害众多，疼痛是患者最常见的症状，关节肿胀、疼痛使得患者生活质量明显下降，夜间翻身困难，起床困难，部分严重患者甚至生活难以自理。病情进展会导致关节功能受损，它一般先侵犯骶髂关节，然后沿脊柱逐渐向上发展，累及腰椎、胸椎、甚至颈椎，受累脊柱不仅出现腰背疼痛，还会同时出现进行性关节及脊柱活动功能受限，严重者需进行关节置换手术。除了关节症状外，疾病控制不佳可引起全身症状，如贫血、体重下降、乏力等。眼睛受累可出现虹膜炎、葡萄膜炎，引起视力受损，反复发作者甚至可致盲；肾脏受累可表现为淀粉样变性，出现蛋白尿，肾功能损伤；肺脏受累可表现为肺间质纤维化等，严重可导致呼吸功能受损；女性患者还可能导致分娩困难。

目前，AS的确切病因仍未完全清楚，可能与遗传、环境、免疫等多种因素相互作用有关。由于病因不明，难以从根本上针对病因进行彻底治疗。现有治疗方法主要包括药物治疗、物理治疗等。药物治疗中，非甾体抗炎药可缓解疼痛和炎症，但长期使用可能会有胃肠道不适、肝肾功能损害等副作用；生物制剂虽能有效控制炎症、阻止病情进展，但价格昂贵，并非所有患者都能承受，且不能完全根除疾病，同样存在一定副作用。物理治疗能在一定程度上改善关节活动度，但无法逆转已经发生的脊柱强直等结构改变。不同患者的病情严重程度、对治疗的反应等存在很大差异，部分患者病情顽固，治疗效果不理想。

中医药在AS的治疗中具有一定优势，副作用相对较小，可以从整体上调理身体机能。阳和汤作为中医经典方剂，近年来临证用其加减治疗强直性脊柱炎疗效确切。新加阳和汤在此基础上进行优化，本研究旨在进一步探讨新加阳和汤治疗AS的临床疗效、作用机制以及与常规治疗方法相比的优势，为AS的治疗提供新的思路和方法，提高患者的生活质量，减轻社会和家庭的经济负担。

1.2国内外研究现状

在国外，对于强直性脊柱炎的研究主要集中在发病机制、诊断标准和西医治疗方法上。在发病机制方面，研究发现遗传因素在AS的发病中起到重要作用，人类白细胞抗原-B27（HLA-B27）与AS的发病密切相关，但具体的致病机制尚未完全明确。此外，环境因素如感染等也可能触发AS的发病。在诊断标准上，目前常用的是1984年修订的纽约标准以及ASAS（AssessmentinAnkylosingSpondylitisinternationalSociety）分类标准，这些标准有助于提高AS的诊断准确性。

西医治疗AS主要包括非甾体抗炎药、改善病情抗风湿药、生物制剂和糖皮质激素等。非甾体抗炎药是治疗AS的一线药物，能有效缓解疼痛和炎症，但长期使用的安全性问题备受关注。改善病情抗风湿药如柳氮磺吡啶等，对部分患者有一定疗效，但起效较慢。生物制剂如肿瘤坏死因子-α抑制剂，具有良好的抗炎和阻止疾病进展的作用，是目前国内外治疗AS使用较为广泛、临床研究支持数据较多的药物，但存在价格高昂、需长期使用、有感染风险等局限性。

在国内，除了对西医治疗方法的应用和研究外，中医药治疗AS也取得了一定进展。中医通过辨证论治，采用中药内服、外用、针灸、推拿等多种方法综合治疗AS。中药治疗的作用机制多样，包括调节免疫功能、抗炎镇痛、改善微循环等。例如，一些研究表明中药可以调节机体免疫功能，减少免疫反应对自身组织的损伤；还能改善局部血液循环，消除瘀血阻滞，从而缓解疼痛。

在中药方剂研究中，新加阳和汤逐渐受到关注。王莉等人通过动物实验发现，新加阳和汤组血清IL-6、IL-17、IL-21显著低于模型组，膝关节、脊柱pSTAT3均显著低于模型组，表明新加阳和汤治疗AS可改善患者相关炎症指标，减轻炎症反应达到骨保护作用。王一荃等进行的临床观察显示，采用新加阳和汤治疗强直性脊柱炎20例，治疗8周后，总有效率90.00%，能明显降低患者夜间背痛、总体背痛、患者总体评价、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数、Bath强直性脊柱炎功能指数及Bath强直性脊柱炎测量指数评分，且未出现不良反应。然而，目前对于新加阳和汤的研究仍相对较少，其作用机制尚未完全明确，在临床应用中的推广还需要更多的研究支持。

1.3研究目的与创新点

本研究旨在全面评估新加阳和汤治疗强直性脊柱炎的临床疗效，深入探讨其作用机制，并与常