基因治疗产品载体检测技术与生产工艺挑战.docx

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基因治疗产品载体检测技术与生产工艺挑战

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、基因治疗产品载体检测技术现状与发展趋势 3

1、主流载体检测技术类型与应用现状 3

与ddPCR在载体拷贝数检测中的应用对比 3

下一代测序(NGS)在载体完整性与整合位点分析中的进展 5

2、检测技术创新与标准化挑战 5

高灵敏度检测方法在低丰度载体监测中的突破 5

国际标准品缺乏导致检测结果可比性差 7

二、基因治疗载体生产工艺的关键技术瓶颈 8

1、病毒载体生产体系的优化路径 8

悬浮培养与无血清工艺对产量和纯度的提升作用 8

2、纯化与

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