原创力文档细胞治疗产品的监管政策与产业化发展路径分析
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品行业发展现状与技术进展 3
1、全球及中国细胞治疗产品研发进展 3
细胞等主流技术路径发展现状 3
干细胞治疗与再生医学领域关键突破与临床转化 5
2、产业链结构与核心技术平台构建 7
上游：细胞分离、基因编辑、病毒载体生产技术瓶颈 7
中下游：细胞扩增、制备工艺、冷链物流与质量控制体系 9
二、监管政策体系与审批路径分析 11
1、国内外监管框架对比研究 11
中国NMPA细胞治疗产品分类与注册审评机制 11
美国FDA与欧盟
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