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生物医药临床试验数据合同

本合同由以下双方于____年____月____日签署：

甲方：[甲方公司名称]

法定代表人：[甲方公司法定代表人姓名]

注册地址：[甲方公司注册地址]

乙方：[乙方公司名称]

法定代表人：[乙方公司法定代表人姓名]

注册地址：[乙方公司注册地址]

鉴于：

1.甲方是一家在生物医药领域拥有专业知识和经验的公司，致力于研发、生产和销售创新药物；

2.乙方是一家拥有丰富临床试验资源和专业研究能力的机构，能够提供高质量的临床试验服务；

3.甲方计划进行一项生物医药临床试验，需要乙方的临床试验服务；

4.乙方同意为甲方提供临床试验服务。

据此，双方经友好协商，达成如下协议：

第一条定义

在本合同中，以下术语具有如下含义：

1.1“临床试验”是指为了评估生物医药产品的安全性、有效性、质量标准、适用性或其他特性而进行的系统性研究，包括在人体上进行的研究。

1.2“数据”是指与临床试验相关的所有信息，包括但不限于试验方案、试验报告、原始数据、统计分析结果等。

1.3“知识产权”是指与生物医药产品或临床试验相关的专利权、商标权、著作权、商业秘密等。

第二条合同标的

2.1甲方委托乙方进行一项生物医药临床试验，试验名称为：[试验名称]。

2.2乙方同意按照本合同约定的条款和条件，为甲方提供临床试验服务。

第三条双方权利和义务

3.1甲方的权利和义务：

3.1.1甲方有权要求乙方按照本合同约定提供临床试验服务，并对乙方的服务进行监督和评估。

3.1.2甲方有权要求乙方保护临床试验数据的机密性和完整性。

3.1.3甲方有权要求乙方按照本合同约定提供临床试验报告。

3.1.4甲方应当向乙方提供必要的临床试验资源和条件，包括但不限于试验方案、试验物资等。

3.1.5甲方应当按照本合同约定支付乙方临床试验服务费用。

3.2乙方的权利和义务：

3.2.1乙方有权要求甲方按照本合同约定支付临床试验服务费用。

3.2.2乙方有权要求甲方提供必要的临床试验资源和条件。

3.2.3乙方应当按照本合同约定，独立、客观、公正地开展临床试验。

3.2.4乙方应当保护临床试验数据的机密性和完整性，未经甲方同意，不得向任何第三方披露。

3.2.5乙方应当按照本合同约定，及时向甲方提供临床试验报告。

第四条费用及支付方式

4.1甲方应当向乙方支付临床试验服务费用，费用总额为人民币[费用总额]元。

4.2支付方式：

4.2.1预付款：甲方应当在签署本合同后[预付款期限]日内，向乙方支付费用总额的[预付款比例]作为预付款。

4.2.2进度款：甲方应当在临床试验进行到[进度款节点]时，向乙方支付费用总额的[进度款比例]作为进度款。

4.2.3尾款：甲方应当在收到乙方提供的临床试验报告后[尾款期限]日内，向乙方支付剩余的费用。

第五条数据的使用和保护

5.1乙方应当保护临床试验数据的机密性和完整性，未经甲方同意，不得向任何第三方披露。

5.2甲方有权在合同有效期内及期满后[数据使用期限]年内，使用乙方提供的临床试验数据，用于本合同约定的目的。

5.3双方应当采取必要的措施，保护临床试验数据的机密性和完整性，包括但不限于设置访问权限、加密数据等。

第六条知识产权

6.1乙方在履行本合同过程中产生的知识产权，归乙方所有。

6.2甲方在履行本合同过程中产生的知识产权，归甲方所有。

6.3双方应当互相尊重对方的知识产权，未经对方同意，不得擅自使用对方的知识产权。

第七条违约责任

7.1若甲方未能按照本合同约定支付费用，乙方有权要求甲方支付滞纳金，滞纳金利率为[滞纳金利率]。

7.2若乙方未能按照本合同约定提供临床试验服务，甲方有权要求乙方承担违约责任，违约责任包括但不限于赔偿损失、解除合同等。

第八条争议解决

8.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应当首先通过友好协商解决。

8.2若协商不成，任何一方均有权将争议提交至[争议解决机构]仲裁解决。

第九条合同的生效、变更和解除

9.1本合同自双方签字盖章之日起生效。

9.2任何一方未经对方同意，不得擅自变更或解除本合同。

9.3若一方违反本合同约定，导致合同无法继续履行，另一方有权解除合同。

第十条其他

10.1本合同一式[合同份数]份，甲乙双方各执[合同份数]份，具有同等法律效力。

10.2本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。

甲方（盖章）：[甲方公司名称]

乙方（盖章）：[乙方公司名称]

签署日期：____年____月____日

**一、附件列表**

该合同在执行过程中，可能需要以下附件作为补充说明或具体约定：

1.**临床试验方案(ClinicalTrialProtocol):**详细描述