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2026年医药制造公司危险废物处置管理制度

为规范公司危险废物处置管理，防控环境风险，保障生态安全与生产安全，依据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《危险废物转移管理办法》《国家危险废物名录》等法律法规及标准要求，结合公司医药制造实际生产特点，制定本制度。本制度适用于公司生产、研发、质检等环节产生的所有危险废物（以下简称“危废”）的分类、收集、暂存、转移、处置及相关监督管理活动。

一、管理职责划分

（一）总经理为危废管理第一责任人，负责审批危废管理重大事项，保障危废管理所需资金、人员及设施投入，监督危废管理目标落实。

（二）生产副总经理协助总经理统筹危废管理工作，负责组织制定危废减量计划，协调生产部门与安环部门的协作，督促生产环节落实源头减量措施。

（三）安全环保部（以下简称“安环部”）为危废管理主责部门，具体职责包括：

1.制定并修订公司危废管理制度、操作规范及应急方案；

2.组织危废申报登记、管理计划备案、转移联单申领及跟踪；

3.监督危废分类、收集、暂存、转移等环节的合规性，定期检查危废暂存场所及设施运行情况；

4.组织危废管理培训，建立健全危废管理档案；

5.对接生态环境主管部门，配合开展环境监察、应急处置等工作。

（四）生产车间（含研发、质检部门）为危废产生单元，负责：

1.落实生产过程中危废的源头减量，优化工艺减少危废产生量；

2.按要求对危废进行分类、收集、临时存放，设置明确标识；

3.记录危废产生种类、数量、时间及特性，配合安环部完成转移交接；

4.参与车间内危废泄漏等突发环境事件的初期处置。

（五）仓储部门负责危废暂存场所的日常管理，具体职责包括：

1.维护暂存场所设施（如防渗层、通风系统、消防器材等），确保正常运行；

2.核对危废转移联单信息，按类别分区存放危废，记录暂存数量、时间及状态；

3.每日巡查暂存场所，记录温湿度、设施状况及异常情况，发现问题及时上报安环部；

4.配合安环部完成危废外部转移的装车、押运及交接工作。

（六）质量管理部负责危废特性检测，对无法明确分类的废物进行鉴别，出具检测报告，为危废分类提供技术依据。

二、危废分类与标识管理

（一）分类原则

危废分类应严格依据《国家危险废物名录》（2021版及后续修订）及《危险废物鉴别标准》（GB5085.1-7），结合公司实际产生环节进行细化。公司危废主要包括但不限于：

1.化学合成类：废反应溶剂（如乙醇、丙酮、二氯甲烷）、废催化剂（如钯碳、镍催化剂）、母液残渣；

2.生物发酵类：废培养基、废弃菌体、发酵残渣；

3.制剂类：过期或不合格药品（含片剂、针剂、生物制剂）、废包装材料（含药瓶、铝箔、沾染药液的包装）；

4.实验室类：过期试剂、实验废液（含有机废液、重金属废液）、沾染危险物质的实验耗材（如移液管、离心管）；

5.其他类：废活性炭（吸附过有机溶剂或药物成分）、废机油（含矿物油、液压油）、废电池（含铅酸电池、锂电池）。

（二）分类操作要求

1.产生单元需在危废产生时立即分类，禁止混装不同类别危废（性质相容且经检测不产生反应的除外）；

2.对性质不明确的废物，需由质管部进行鉴别，确认无危险特性后按一般工业废物管理，否则纳入危废管理；

3.含不同危险特性的混合废物（如同时含腐蚀性和毒性的废液），按最严格类别管理。

（三）标识规范

1.危废容器（桶、箱、袋等）需粘贴专用标签，标签内容应包括：废物名称、危险特性（如“腐蚀/毒性/易燃”）、主要成分、产生日期、重量（或体积）、产生部门及责任人；

2.标签尺寸不小于20cm×15cm，采用耐腐材质（如PVC），字迹清晰，粘贴于容器侧面易观察位置；

3.暂存场所需设置明显的警示标识（符合《环境保护图形标志—固体废物贮存（处置）场》GB15562.2要求），内容包括“危险废物暂存间”“禁止烟火”“禁止无关人员进入”及危险特性图示（如骷髅头、火焰、腐蚀符号）；

4.分区存放的危废需在地面划设明显标线（宽度≥5cm，颜色为黄色），标注分区类别（如“有机废液区”“废催化剂区”）。

三、收集与暂存管理

（一）收集要求

1.危废收集应使用专用容器，容器需满足以下条件：

-材质与危废特性相容（如酸液使用高密度聚乙烯桶，碱液使用不锈钢桶）；

-具有良好密封性（如螺纹盖加密封垫，无破损、渗漏）；

-容量不超过容器容积的80%（液体）或90%（固体），防止搬运时溢出；

2.液体危废收集前需静置分层（含沉淀的废液），分离出的清液与沉淀物分别收集；

3.收集过程中需穿戴防护装备