2025年NCCN临床实践指南：乳腺癌PPT课件.pptxVIP

2025年NCCN临床实践指南：乳腺癌乳腺癌诊疗新进展与临床实践

目录第一章第二章第三章HER2阳性乳腺癌治疗更新转移性乳腺癌新兴疗法HER2低表达/超低表达治疗进展

目录第四章第五章第六章遗传风险评估与检测策略早期乳腺癌治疗优化管理策略与临床干预

HER2阳性乳腺癌治疗更新1.

双靶治疗应用场景扩展早期HER2+乳腺癌辅助治疗：新增帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗用于pT1c-pT3浸润性乳腺癌的系统辅助治疗建议，尤其针对pT2-3患者可考虑双靶方案（1类证据）。晚期HR+/HER2+乳腺癌维持治疗：对于接受过化疗联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗初始治疗的绝经/绝经前患者，化疗停止后可在内分泌治疗中继续维持双靶方案（BINV-P-3）。局部晚期新辅助治疗：双靶方案（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）联合紫杉醇被确立为HER2阳性局部晚期乳腺癌新辅助治疗的核心方案，显著提高病理完全缓解率。

01根据肿瘤分期（pT1c-pT3）细化双靶治疗推荐强度，pT2-3患者可±帕妥珠单抗，体现个体化治疗理念（BINV-5）。分层治疗策略02将曲妥珠单抗单药辅助治疗（1类）扩展为优先推荐联合帕妥珠单抗，尤其针对高风险患者群体。化疗联合方案升级03对于HR+/HER2+患者，明确要求在辅助治疗中同步考虑内分泌治疗与靶向治疗的协同作用。内分泌治疗整合04指南认可曲妥珠单抗生物类似药在辅助治疗中的等效地位，为临床用药选择提供更多灵活性。生物类似药纳入系统辅助治疗建议优化

PEONY研究证据支持双靶组（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛）pCR率达39.3%，显著高于单靶组（21.8%），证实双重HER2阻断的协同效应。病理完全缓解率提升3年无事件生存率（88.9%vs79.7%）和5年EFS率（84.8%vs73.7%）均显示双靶方案具有持续临床获益。长期生存获益该III期研究主要在中国开展，为亚太地区HER2阳性乳腺癌患者使用双靶方案提供了直接循证依据。亚洲人群验证

转移性乳腺癌新兴疗法2.

靶向HER2激活突变奈拉替尼作为泛HER酪氨酸激酶抑制剂，新增用于存在HER2激活突变的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者，尤其对既往接受过CDK4/6抑制剂治疗者有效。联合治疗优化推荐奈拉替尼联合氟维司群和曲妥珠单抗（N+F+T方案），通过双重HER2阻断和内分泌协同作用提升疗效。厄达替尼的适应症扩展厄达替尼新增用于FGFR1/2/3突变或融合的乳腺癌患者，填补了FGFR通路靶向治疗的空白。生物标志物驱动选择强调通过基因检测（如HER2、FGFR突变）精准筛选奈拉替尼或厄达替尼的适用人群，避免盲目用药拉替尼/厄达替尼新增推荐

从2B到2A类推荐奈拉替尼±曲妥珠单抗/氟维司群由“可选”升级为“考虑”，基于SUMMIT研究证实其显著延长无进展生存期（PFS）。高危患者优先对HER2突变且既往治疗失败的高危转移性患者，奈拉替尼成为首选强化方案，降低复发风险达40%。指南证据权重调整升级依据包括III期临床试验数据（如ExteNET研究）和真实世界疗效验证，强化临床可信度。推荐级别升级策略

SUMMIT研究通过多队列设计（N+F+Tvs.F+Tvs.T），验证奈拉替尼在HER2突变亚组中的特异性疗效。篮子试验设计创新研究显示奈拉替尼组中位PFS显著优于对照组（7.0个月vs.3.5个月），支持其作为二线治疗优选。生存获益明确尽管腹泻等不良反应常见，但通过预防性止泻药管理可耐受，不影响治疗持续性。安全性数据支撑研究结果直接推动NCCN指南更新，确立奈拉替尼在HER2突变乳腺癌中的标准治疗地位。改变临床实践SUMMIT研究临床意义

HER2低表达/超低表达治疗进展3.

德曲妥珠单抗一线治疗进军显著延长无进展生存期：DESTINY-Breast06研究显示，德曲妥珠单抗相比化疗将HR阳性、HER2低表达患者的中位无进展生存期（mPFS）从8.1个月提升至13.2个月，疾病进展或死亡风险降低38%。高客观缓解率：德曲妥珠单抗组确认的客观缓解率（ORR）达57.3%，远超化疗组的31.2%，且中位缓解持续时间（DOR）延长至14.3个月（化疗组为8.6个月）。覆盖HER2超低表达人群：研究首次证实HER2超低表达（IHC0伴膜染色）患者同样获益，mPFS与HER2低表达群体一致，为这一既往无靶向治疗选择的群体提供新方案。

检测标准明确分级：IHC0/1+直接判定阴性，3+直接判定阳性，2+需FISH二次验证，确保结果准确性。靶向治疗精准匹配：仅HER2阳性（3+或2+且FISH+）患者适用曲妥珠单抗等靶向药物，避免医疗资源浪费。临床决策效率提升：3+结果无需FISH检测即可启动靶向治疗，缩短治疗决策周期。边界病例处理规范：2+病例强制FISH检测，减少假