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2025年药品安全管理考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》（2019修订），对药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测的，药品监督管理部门可给予的处罚不包括（）。

A.责令限期改正

B.警告

C.处十万元以上五十万元以下罚款

D.吊销《药品生产许可证》

答案：D

解析：吊销许可证适用于情节严重、造成严重危害后果的情形，未开展监测本身不直接构成吊销条件。

2.2025年3月国家药监局发布的《药品追溯码编码规范》要求，最小销售包装单元的追溯码标识形式为（）。

A.