2025年医学科研伦理与规范规范数据试卷及答案
一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个最佳答案,请将正确选项字母填入括号内)
1.某三甲医院拟开展一项回顾性队列研究,需调取2015—2020年住院患者电子病历。伦理审查首要关注的核心文件是()
A.研究方案摘要
B.免除知情同意申请表
C.数据脱敏流程图
D.数据使用协议
答案:B
2.依据《人类遗传资源管理条例》,利用我国人类遗传资源向境外机构提供或开放使用,必须取得的行政许可文件是()
A.科技部人类遗传资源办公室备案回执
B.科技部人类遗传资源采集审批书
C.科技部人类遗传资源出
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