2025年医学科研伦理与规范规范数据试卷及答案.docx

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2025年医学科研伦理与规范规范数据试卷及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个最佳答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.某三甲医院拟开展一项回顾性队列研究,需调取2015—2020年住院患者电子病历。伦理审查首要关注的核心文件是()

A.研究方案摘要

B.免除知情同意申请表

C.数据脱敏流程图

D.数据使用协议

答案:B

2.依据《人类遗传资源管理条例》,利用我国人类遗传资源向境外机构提供或开放使用,必须取得的行政许可文件是()

A.科技部人类遗传资源办公室备案回执

B.科技部人类遗传资源采集审批书

C.科技部人类遗传资源出

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