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2025年药管和法规试题(及答案).docx

2025年药管和法规试题(及答案).docx

    2025年药管和法规试题(及答案)

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，多选、错选均不得分）

    1.2025年7月1日起正式施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售连锁总部对所属门店的计算机系统应当具备的功能不包括

    A.实时查询门店库存

    B.自动拦截超剂量含麻复方制剂销售

    C.门店间调拨记录自动生成

    D.自动比对门店温湿度与总部标准

    答案：B

    2.根据《药品注册管理办法》（2025修订），对附条件批准药品开展的确证性研究，申请人未在期限内提交研究报告的，国家药监局可给予的行政处罚是

    A.警告并限期整改

    B.撤销药

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