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执业药师考试药事管理与法规练习题及答案

第三章药物研制和生产管理

A型题（最正确选择题）

关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是(）。

药物非临床安全性评价研究是药物注册上市前的研究工作,需要遵照GLP

药物非临床安全性评价研究的目标是评价药物安全性

药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的实验

免疫原性实验属于药物非临床安全性评价研究

答案:C

依照《中华人民共和国疫苗管理法》,关于疫苗临床实验的规定的说法,错误的是()。

开展疫苗临床实验，应该经国务院药物监督管理部门依法批准

疫苗临床实验应该由符合国务院药物监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级医疗机构