(最新)医疗器械人员岗前培训考核试题及答案.docx

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(最新)医疗器械人员岗前培训考核试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共40分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.依据《医疗器械监督管理条例》,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中第三类医疗器械是指()。

A.风险程度低,实行常规管理

B.具有中度风险,需要严格控制管理

C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理

D.植入人体,但风险可控

答案:C

2.医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在有效期届满前()向原注册部门提出延续注册申请。

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个

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