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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(含答案).docx

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(含答案).docx

    《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(含答案)

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）以上学历。

    A.中专

    B.大专

    C.本科

    D.研究生

    答案：B

    2.医疗器械批发企业对植入类医疗器械的购进记录保存期限不得少于（）。

    A.2年

    B.3年

    C.5年

    D.永久

    答案：C

    3.企业应当对冷库进行验证，验证周期至少为（）。

    A.每季度一次

    B.每半年一次

    C.每年一次

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