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- 2026-01-26 发布于辽宁
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InternationalBiopharmaIndustry
Organization
国际生物制药产业组织
ConsiderationsfortheDevelopmentofChimericAntigenReceptor(CAR)TCellProducts
开发嵌合抗原受体(CAR)T细胞产品的考量
ConsiderationsfortheDevelopmentof
ChimericAntigenReceptor(CAR)TCell
Products
开发嵌合抗原受体(CAR)T细胞产品的考量
DraftGuidanceforIndustry
行业指南草案
ConsiderationsfortheDevelopmentofChimericAntigenReceptor(CAR)TCellProducts
开发嵌合抗原受体(CAR)T细胞产品的考量
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ManagementStaff(HFA-305),FoodandDrugAdministration,5630FishersLane,Rm.1061,
Rockville,MD20852.Youshouldidentifyallcommentswiththedocketnumberlistedinthe
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在《联邦公报》公布指南草案通知中提供的日期之前,可提交关于本指南草案的电子或书
面评论。电子评论可向提交。书面意见可提交给食品和药物管
理局的案卷管理人员(HFA-305),地址为5630FishersLane,Rm.1061,Rockville,MD20852。
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AdditionalcopiesofthisguidanceareavailablefromtheOfficeofCommunication,Outreachand
Development(OCOD),10903NewHampshireAve.,Bldg.71,Rm.3128,SilverSpring,MD
20993-0002,orbycalling1-800-835-4709or240-402-8010,oremailocod@,orfrom
theInternetat/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-regulatory-
information-biologics.
本指南的其他副本可从通讯、外展和发展办公室(OCOD)获取,地址为10903New
HampshireAve.,Bldg.71,Rm.3128,SilverSpring,MD20993-0002,或致电1-800-835-4709
或240-402-8010,或发送电子邮件至ocod@,或通过互联网访问
/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-regulatory-information-
biologics。
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