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2025年药学士《药事管理与法规》练习卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共50分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指用于预防、治疗、诊断动物疾病的物质

C.指原料药

D.指保健品

2.我国药品管理的基本原则是（）。

A.保证药品质量、安全有效、方便用药、合理用药

B.保障公众健康、预防为主、综合治理

C.促进医药工业发展、提高经济效益

D.加强政府监管、维护市场秩序

3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当立即通知（）。

A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.药品生产企业、经营企业所在地的消费者协会

D.公安机关

4.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.公众媒体

C.药品经营场所

D.互联网药品信息服务网站

5.医疗机构向患者提供的药品包装、标签和说明书，必须符合（）的要求。

A.医疗机构内部规定

B.药品监督管理部门规定

C.药品上市许可持有人规定

D.患者要求

6.药品生产企业、经营企业应当建立药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应信息进行（）。

A.保密

B.评估、处理和报告

C.公开

D.忽略

7.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理的药品，实行（）制度。

A.专库储存

B.专账记录

C.专人保管

D.以上都是

8.执业药师注册有效期为（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

9.执业药师在执业范围内履行（）职责。

A.药品质量监督

B.处方审核

C.药学服务与指导

D.以上都是

10.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）等内容。

A.疾病名称

B.适应症

C.功能主治

D.保证治愈

11.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.所有药品生产企业

B.所有药品经营企业

C.所有医疗机构药房

D.所有药品研发机构

12.药品零售企业销售处方药，必须凭医师开具的（）。

A.处方

B.诊断证明

C.药费支付凭证

D.医师执业证书复印件

13.药品批发企业销售药品时，应开具（）。

A.销售发票

B.出库凭证

C.销售出库记录

D.以上都是

14.药品储存应按（）规定执行，确保药品质量。

A.《药品生产质量管理规范》（GMP）

B.《药品经营质量管理规范》（GSP）

C.《药品注册管理办法》

D.《药品不良反应报告和监测管理办法》

15.药品运输应符合（）的要求，保持运输过程卫生、规范。

A.《药品经营质量管理规范》（GSP）

B.《药品生产质量管理规范》（GMP）

C.《药品流通监督管理办法》

D.《药品召回管理办法》

16.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的（）。

A.药品购进记录

B.医师处方

C.患者病历

D.药品广告宣传材料

17.药品说明书和标签中的文字、字体、字号、颜色等必须符合（）的规范。

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品广告审查机关

D.《药品包装、标签和说明书管理规定》

18.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应监测系统，对药品不良反应信息进行（）。

A.定期汇总

B.评估和风险控制

C.公开披露

D.责任追究

19.处方审核的首要环节是（）。

A.检查处方格式

B.核对药品名称、规格、用法用量

C.判断患者病情

D.计算药费

20.医疗机构应当对执业药师进行（）。

A.定期考核

B.奖惩

C.晋升

D.以上都是

21.《中华人民共和国广告法》规定，药品