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诊断试剂出口方案

一、合同主体

本合同由以下双方于___年_月__日签订：

甲方（供方）：________________________

地址：________________________________

法定代表人/授权代表：________________

联系方式（仅作协议联络用，形式保密）：*（例如，使用星号替代）

乙方（购方）：________________________

地址：________________________________

法定代表人/授权代表：________________

联系方式（保密处理）：*

二、定义与解释

在本方案中，除非上下文另有要求：

“诊断试剂”指甲方依本合同约定向乙方出口的具体产品，其名称、规格、数量、用途及监管分类详见本方案附件一产品目录（此附件应独立列出）。

“目的地国家”指乙方指定的诊断试剂最终清关及交付所在国。

“适用法规”指诊断试剂的生产、出口、进口、销售及使用在甲方所在地、过境国（若有）及目的地国家所必须遵守的全部生效法律法规、技术标准及监管要求。

三、试剂描述与技术文件

甲方保证提供乙方的诊断试剂，其品名、型号、批号、预期用途、生物安全性分类等关键信息，均与向目的地国家监管机构提交的注册或许可文件所载内容完全一致。

甲方应于试剂启运前至少[周数]周，向乙方提供完整、准确且符合目的地国家要求的全套技术文件，该文件应包括但不限于中英文产品说明书、质量标准文件、出厂检验报告、原产地证明、符合性声明及必需的稳定性数据。

四、质量标准与验收

甲方承诺其提供的诊断试剂严格按照甲方所在地及目的地国家现行有效的技术规范生产。甲方须在试剂出厂前完成严格的质量控制测试，并向乙方提供盖有有效公章的出厂检验合格证原件。

乙方或其指定收货代理人应在目的地国家指定仓库收到试剂后[天数]日内进行初步检验。若有关于试剂质量不符合本合同约定的书面主张，乙方须在此期限内以书面通知甲方，并提交独立的、经目的地国家官方认可实验室出具的检测报告作为佐证。甲方应在收到乙方通知及报告后[天数]日内书面回复处理意见。

五、包装、运输与交付

甲方应依据诊断试剂的特定属性（包括但不限于温度敏感性、生物危险性、避光要求）及国际运输惯例，选用国际公认的坚固材料进行多层防护包装。每个最小销售单位及运输包装上，均应清晰、牢固且不可移除地标识品名、批号、有效期、储存条件和目的地国家监管要求的特殊标识（如CE标记、FDA标识）。

全部运输过程（含中转）的核心温度监控范围必须严格控制在__℃至__℃之间，甲方需选用具备持续实时温度监控、记录及报警功能的主动温控系统承运。甲方须向乙方提供完整、未间断的温度记录日志文件。

交货地点为目的港/目的站机场指定仓库，术语采用[选填国际贸易术语，如CIP，必须明确约定双方在运输中的责任划分点]。货物装运通知及关键单证副本（提单、空运单、装箱单、发票）须于启运后48小时内传真或加密电子邮件发送乙方。

六、价格、支付与税费

诊断试剂总价款为____________（币种）。此价格基于上述第六条款规定的运输方式、条款及包装标准。

乙方向甲方支付采用不可撤销信用证方式，信用证应于合同生效后[天数]日内由乙方委托[银行评级要求]级银行开立并送达甲方指定银行。信用证须明确接受上述规定的各项单证要求（含温控记录）。

出口环节增值税在甲方国家申请出口退税，进口环节关税、增值税及目的地国家要求的其他税费概由乙方承担并在发票外另行支付。

七、产品责任与质量保证

甲方作为生产主体，对其出口诊断试剂的内在质量缺陷所引起的人身损害、财产损失承担法定责任。甲方须确保其产品责任保险覆盖至目的地国家的销售活动。

甲方承诺诊断试剂在适当储存条件下，其标签明示有效期内的效能均能达到经批准的预期用途要求。

若该试剂在目的地国家被强制召回，甲方应立即启动官方合规程序并及时通知乙方配合，所涉相关合理的召回执行费、物流费及直接客户补偿（仅限产品质量缺陷引发）由甲方承担。乙方过错导致的情形除外。

八、知识产权、保密与合规

甲方声明其为诊断试剂所关联的全部专利、商标、专有技术及其他知识产权的合法所有者或授权使用者。乙方承诺在约定范围销售使用，不擅自仿制、反向工程。

双方对因履行本合同获知的对方商业秘密，包括客户名单、价格、技术信息承担永久性保密义务，即便合同终止后亦不豁免。

乙方声明其具备在目的地国家进口、经销、使用该等诊断试剂的合法资质。双方保证其经营活动均遵守相关反商业贿赂及出口管制法规。

九、违约与免责

任一方严重违反其核心义务（如未能按期交付、无法支付、重大质量责任、核心义务保密泄露），且该违约经书面通知后在[天数]日内未能获得实质救济，守约方有权单方解除合同并要求赔偿直接损失。

因战争、封锁、瘟疫、运输禁令等双方不可