药品逆向物流执行协议.docxVIP

药品逆向物流执行协议

鉴于甲方需要委托乙方执行药品逆向物流服务，乙方具有相应的资质和能力提供此类服务，双方本着平等互利、诚实信用的原则，依据《中华人民共和国合同法》及其他相关法律法规，经友好协商，达成如下协议：

第一条服务内容与范围

1.1甲方委托乙方执行本协议约定的药品逆向物流服务，具体包括药品回收接收、运输、检验评估、仓储（如需）、处置（包括销毁、退回甲方指定地点等）以及相关信息系统的数据支持。

1.2服务范围包括甲方指定的【具体药品品种或批次列表】，适用范围为【具体区域】，涵盖因【具体退货原因，如效期临近、包装破损、客户投诉、召回等】原因产生的药品逆向流动。

1.3乙方将按照甲方提供的《药品逆向物流操作流程及标准操作规程》（SOP）（以下简称“SOP”）或双方另行书面约定的标准执行服务，确保所有操作符合GSP及国家相关药品管理法律法规要求。

第二条服务执行标准与流程

2.1回收接收：乙方根据甲方指令或双方约定的方式接收回流药品，核对药品名称、规格、批号、数量、包装状态等信息，并记录回收详情。药品接收时应检查外观、包装完整性，确保无破损、污染。

2.2运输要求：乙方负责或协调安排符合条件的运输车辆执行药品运输，确保运输过程符合GSP要求。涉及冷藏药品的，必须使用符合温控要求的设备和车辆，并全程记录温度数据，保证药品在规定的温度范围内运输。运输路线和时间应优化规划，减少不必要的周转。

2.3检验与评估：药品到达乙方指定检验点后，按照SOP或双方约定的标准和方法进行抽样检验或全检（根据风险评估确定）。检验项目包括但不限于外观、包装、有效期等。检验完成后，乙方应出具书面检验报告或电子记录，明确药品状况（合格、不合格、待定等）。

2.4仓储管理（如需）：如药品需要在中转仓储，乙方应提供符合GSP要求的仓储设施，确保药品按类别、批号分区存放，控制温湿度，防止交叉污染和药品变质。

2.5处置处理：对于检验不合格、超过有效期或其他原因需要处置的药品，乙方应根据甲方指示或国家相关规定执行。处置方式包括但不限于【具体处置方式，如无害化销毁等】。乙方应确保处置过程合规、安全，并保留相应的处置证明文件。

2.6合格药品处理：对于检验合格的药品，乙方应按照甲方指示进行后续处理，如退回甲方仓库、进入甲方指定渠道等，并办理相关手续。

2.7信息记录与追溯：乙方应建立完善的药品逆向物流信息管理系统，记录药品从接收、运输、检验、仓储到处置（或合格处理）的全过程信息，确保药品可追溯。甲方有权随时查阅相关记录，乙方应予以配合。所有关键环节的操作人员均需经过相应培训并记录在案。

第三条双方的权利与义务

3.1甲方的权利与义务：

3.1.1负责提供清晰的逆向物流操作流程、SOP，并确保其符合法律法规要求。

3.1.2提供执行服务所需的药品基础信息、真伪验证支持材料。

3.1.3指定唯一的甲方项目联系人，负责与乙方就服务事宜进行沟通、指令下达和结果确认。

3.1.4按照本协议约定，及时足额向乙方支付服务费用。

3.1.5确保回收药品来源的合法合规性，并配合乙方进行必要的溯源调查。

3.1.6负责保管和管理乙方提供的最终检验报告、处置证明等关键文件，或确保这些文件能够通过约定系统查询。

3.1.7对乙方执行服务过程中涉及的商业秘密、技术信息、客户数据等负有保密义务。

3.2乙方的权利与义务：

3.2.1严格按照本协议约定及甲方提供的SOP或双方书面约定的标准，使用符合资质的设施、设备和人员执行逆向物流服务。

3.2.2建立并维护符合GSP要求，特别是针对药品逆向接收、处理、检验、存储、运输（含温控）和处置的硬件设施和软件系统。

3.2.3确保所有参与操作的人员均经过必要的药品知识和操作规程培训，并持有相应资格证明。

3.2.4负责药品在运输过程中的合规性与安全性管理，特别是温湿度控制，并保留完整的运输记录。

3.2.5严格按照约定的流程和标准对回收药品进行接收、检验和评估，确保检验过程的准确性和客观性，并按时出具检验报告或电子记录。

3.2.6根据检验结果和甲方指示，对药品进行合规处置或合格处理，并确保处置过程符合环保和法律法规要求，保留处置证明。

3.2.7建立并维护强大的信息追溯系统，确保药品在整个逆向物流过程中的流向和状态清晰可查，能够满足甲方和监管机构的要求。

3.2.8及时向甲方报告服务进展情况，特别是在遇到异常情况（如药品污染、大量不合格、运输异常等）时，应立即通知甲方并共同协商处理方案。

3.2.9对在服务过程中获知的甲方商业秘密、技术信息、客户数据等