2025年大学本科（药物制剂）药物新剂型开发综合测试题及答案.docVIP

2025年大学本科（药物制剂）药物新剂型开发综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题共30分）

答题要求：本卷共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1.以下哪种不属于药物新剂型的范畴？

A.微乳

B.滴丸

C.散剂

D.脂质体

2.关于纳米粒作为药物载体的优势，表述错误的是？

A.提高药物稳定性

B.可实现被动靶向

C.能完全避免药物的首过效应

D.改善药物的溶解性

3.制备口服结肠定位给药系统常用的包衣材料是？

A.羟丙甲纤维素

B.丙烯酸树脂L型

C.乙基纤维素

D.壳聚糖

4.药物透皮吸收的主要屏障是？

A.角质层

B.透明层

C.颗粒层

D.棘层

5.以下哪种技术可用于制备固体分散体？

A.溶剂-熔融法

B.研磨法

C.溶剂-喷雾干燥法

D.以上都是

6.微囊的制备方法中，属于物理化学法的是？

A.单凝聚法

B.界面缩聚法

C.喷雾干燥法

D.流化床包衣法

7.脂质体的膜材主要是？

A.磷脂和胆固醇

B.明胶和阿拉伯胶

C.聚乳酸和聚乙醇酸

D.壳聚糖和海藻酸钠

8.口服缓释制剂可采用的制备技术不包括？

A.制成骨架片

B.制成渗透泵片

C.制成微囊

D.制成注射剂

9.药物新剂型开发的目的不包括？

A.提高药物疗效

B.降低药物毒性

C.增加药物生产成本

D.改善患者顺应性

10.以下哪种剂型不属于靶向制剂？

A.脂质体

B.微球

C.普通片剂

D.纳米粒

第II卷（非选择题共70分）

二、填空题（共10分）

答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。每空1分。

1.药物新剂型是指在______、______、______等方面比传统剂型有明显改进的剂型。

2.固体分散体按药物在载体中的分散状态可分为______、______、______。

3.透皮贴剂的基本组成包括______、______、______、______。

三、简答题（共20分）

答题要求：简要回答问题，条理清晰。

1.简述纳米粒作为药物载体的特点及应用。（10分）

2.说明口服结肠定位给药系统的原理及优势。（10分）

四、材料分析题（共20分）

材料：某科研团队研发了一种新型的药物微球剂型用于抗肿瘤治疗。该微球粒径在100-300nm之间，通过静脉注射给药。在体内实验中，发现该微球能够特异性地聚集在肿瘤组织周围，药物缓慢释放，延长了药物在肿瘤部位的作用时间，提高了抗肿瘤效果，且对正常组织的毒副作用明显降低。

答题要求：根据上述材料，回答以下问题。每题10分。

1.分析该微球剂型能够实现靶向作用的可能机制。

2.阐述该微球剂型在抗肿瘤治疗中的优势。

五、设计题（共20分）

答题要求：根据所给信息，设计一种药物新剂型。

材料：某药物在水中溶解度低，生物半衰期短，口服给药生物利用度差。

请设计一种适合该药物的新剂型，并说明设计思路、制备方法及预期效果。

答案：

1.C

2.C

3.B

4.A

5.D

6.A

7.A

8.D

9.C

10.C

1.给药途径、制剂技术、治疗效果

2.简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物

3.背衬层、药物贮库、控释膜、黏胶层

1.纳米粒作为药物载体的特点：粒径小，可改善药物的溶解性、提高药物稳定性、实现被动靶向等。应用：可用于抗肿瘤、抗感染、基因治疗等领域，如将抗肿瘤药物包裹在纳米粒中，提高药物对肿瘤细胞的靶向性和疗效。

2.口服结肠定位给药系统原理：利用结肠特殊的生理环境和药物在胃肠道不同部位的转运特点，使药物在结肠部位释放。优势：可避免药物在胃和小肠的破坏，提高药物疗效，减少药物对胃肠道的刺激等。

1.可能机制：纳米粒粒径小，能够通过被动靶向作用，优先在肿瘤组织的毛细血管中富集，因为肿瘤组织的血管通透性较高。此外，纳米粒表面可能修饰有特定的配体，可与肿瘤细胞表面的受体特异性结合，实现主动靶向。

2.优势：能够特异性聚集在肿瘤组织周围，使药物缓慢释放，延长药物在肿瘤部位的作用时间，提高抗肿瘤效果。同时，对正常组织的毒副作用明显降低，提高了治疗的安全性。

设计思路：设计一种纳米乳剂型。纳米乳具有良好的增溶作用，可提高药物的溶解度。制备方法：采用乳化法，将药物、乳化剂、助乳化剂和油相混合，在高速搅拌下加入水相制成纳米乳。预期效果：纳米乳剂型可改善药物的溶解性，提高口服生物利用度，延长药物的生物半衰期，从而提高药物疗效。