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智能胰岛素泵临床操作标准

一、引言

智能胰岛素泵作为糖尿病管理领域的重要进展，通过持续皮下胰岛素输注（CSII）结合实时葡萄糖监测（CGM）及智能算法，为患者提供了更精准、个性化的血糖控制方案。为规范智能胰岛素泵的临床应用，确保治疗安全与有效性，优化患者治疗体验，特制定本操作标准。本标准适用于所有在临床环境中使用智能胰岛素泵的医疗专业人员。

二、操作人员资质与职责

1.资质要求：操作人员需具备执业医师或注册护士资格，并经过智能胰岛素泵操作相关的系统培训，考核合格后方可独立进行操作。培训内容应包括设备原理、操作流程、血糖监测、胰岛素剂量调整原则、常见故障处理及应急措施等。

2.职责：操作人员负责智能胰岛素泵治疗的全程管理，包括患者评估、治疗方案制定与调整、设备安装与调试、患者教育与随访指导，以及不良事件的观察与上报。

三、操作前准备与评估

1.患者评估：

*适应症与禁忌症评估：详细询问病史，评估患者糖尿病类型、病程、血糖控制情况、并发症情况、自我管理能力、生活方式及治疗意愿，确认是否适合智能胰岛素泵治疗，并排除禁忌症。

*基础疾病与用药史：了解患者是否存在影响糖代谢的其他疾病及用药情况，特别是可能影响胰岛素敏感性的药物。

*心理与认知评估：评估患者对智能胰岛素泵的认知程度、接受度及心理状态，确保患者具备理解和配合治疗的能力。

2.患者教育与知情同意：

*向患者及家属详细介绍智能胰岛素泵治疗的原理、优势、潜在风险、日常维护及注意事项。

*指导患者掌握血糖监测方法、胰岛素泵基本操作、报警处理及应急措施。

*签署知情同意书，明确双方权利与义务。

3.设备与耗材准备：

*根据患者情况选择合适型号的智能胰岛素泵及配套耗材（如储药器、输注管路、胰岛素等）。

*检查设备外观完好，电量充足，功能正常。

*核对胰岛素类型、规格、有效期，确保无误。

四、胰岛素泵及耗材的准备

1.胰岛素选择与准备：通常选用短效人胰岛素或速效胰岛素类似物。使用前应将胰岛素恢复至室温，充分混匀（如为混悬型胰岛素）。

2.储药器与输注管路安装：

*严格无菌操作，打开储药器和输注管路包装。

*将胰岛素正确吸入储药器，注意避免气泡产生。

*将储药器安装至胰岛素泵内，连接输注管路，并进行排气操作，确保管路内无气泡。

五、胰岛素的填充与排气

1.填充储药器：

*取下储药器活塞，将针头插入胰岛素瓶内，缓慢抽取所需剂量的胰岛素。

*如有气泡，可轻弹储药器使气泡上浮，然后推动活塞排出气泡。

2.安装与排气：

*将储药器正确装入泵体，旋紧固定。

*连接输注管路，按照胰岛素泵操作说明进行管路排气，直至输注管路末端有药液滴出，确保无气泡残留。

六、初始参数设置

1.基础率设置：根据患者既往胰岛素治疗方案、血糖监测结果、体重、活动量等因素，初步设定24小时基础胰岛素输注率及分段。通常将一天分为数个时间段（如餐前、夜间、清晨等），设置不同的基础率。

2.大剂量设置：

*餐前大剂量：根据患者碳水化合物摄入量、餐前血糖水平及胰岛素敏感性系数（ISF）计算。

*校正大剂量：根据当前血糖水平与目标血糖的差值及胰岛素敏感性系数计算。

*设置大剂量输注模式（如常规、方波、双波等）。

3.CGM参数设置（如配备）：设置血糖目标范围、高低血糖报警阈值等。

4.其他安全参数：如最大基础率、最大单次大剂量等限制。

七、输注部位的选择与管路植入

1.部位选择：优先选择腹部（避开脐周XX厘米区域），其次可选择大腿外侧、上臂外侧、臀部外上象限等皮下脂肪丰富、平坦、易于操作且远离关节和腰带的部位。避免瘢痕、痣、瘀青、伤口、毛发浓密及皮肤异常部位。

2.部位轮换：同一部位重复注射应间隔至少XX天，避免长期在同一区域输注导致皮下脂肪增生或萎缩，影响胰岛素吸收。

3.皮肤准备：用75%酒精棉球或专用皮肤消毒液清洁所选部位皮肤，待其自然干燥。

4.管路植入：

*取下输注针头上的保护帽，捏起皮肤，将针头以适当角度（通常45°或90°，根据患者皮下脂肪厚度调整）快速刺入皮下。

*固定好输注导管，确保针头稳固，无扭曲、牵拉。

*启动胰岛素泵，进行初始充盈（Prime），确保输注针头处有药液溢出，确认管路通畅。

八、操作后管理与监测

1.血糖监测：

*治疗初期及调整阶段，应加强血糖监测频率，包括空腹、三餐前后、睡前及夜间（必要时）。

*血糖波动较大或出现低血糖/高血糖症状时，应立即监测血糖。

*CGM数据应定期回顾分析，结合指尖血糖进行校准。

2.数据回顾与参数调整：

*定期（如每日或隔日）回顾胰岛素泵记录的血