2026年初级中药制剂员资格考试题库附答案.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年初级中药制剂员资格考试题库附答案

一、单选题（共20题，每题1分）

1.初级中药制剂员在配置复方制剂时，发现药材中某种成分含量超标，应首先采取的措施是？

A.继续投料，观察成品效果

B.调整后续工序，确保成品合格

C.立即停止生产，上报质量部门

D.替换同批次药材，继续生产

答案：C

解析：中药制剂生产中，成分超标可能存在安全隐患，必须立即停止并上报，确保产品安全。

2.在中药制剂生产中，哪些设备需要定期进行清洁消毒？

A.灌装机、切片机

B.通风系统、排风管道

C.电脑控制系统、传感器

D.金属储罐、玻璃瓶

答案：B

解析：通风系统和排风管道易滋生微生物，需定期清洁消毒，防止交叉污染。

3.某地药材市场规定，采购药材时必须核查哪些文件？

A.产地证明、发票

B.药材检验报告、采买合同

C.生产许可证、营业执照

D.税务登记证、运输许可证

答案：B

解析：药材采购需核对检验报告和采买合同，确保药材质量和交易合规。

4.中药制剂员在配置汤剂时，发现药材煎煮液颜色异常，可能的原因是？

A.火候控制不当

B.药材配伍错误

C.加水量不足

D.滤过不彻底

答案：A

解析：煎煮火候不当会导致药材成分分解，使液色异常。

5.某地药企规定，中药制剂生产环境温度应控制在多少度？

A.15-25℃

B.20-30℃

C.10-20℃

D.25-35℃

答案：A

解析：大多数中药制剂生产环境需控制在15-25℃，保证药材活性。

6.在中药制剂生产中，哪些药材需要特殊储存？

A.辛香类药材（如薄荷）

B.黏性类药材（如熟地）

C.易变色药材（如当归）

D.以上都是

答案：D

解析：辛香类、黏性类、易变色药材均需特殊储存，防止变质。

7.中药制剂员在称量药材时，发现某味药材称量偏差超过5%，应如何处理？

A.继续投料，后续调整

B.询问同事，自行补足

C.停止生产，上报复核

D.记录偏差，继续生产

答案：C

解析：称量偏差超过5%可能影响制剂效果，必须停止并复核。

8.中药制剂生产中，哪些环节需要留样？

A.原药材入库、中间体、成品

B.称量、煎煮、灌装

C.检验报告、生产记录、批生产记录

D.设备清洁记录、环境监控记录

答案：A

解析：原药材、中间体、成品需留样，用于追溯和质量验证。

9.某地药监局规定，中药制剂生产环境相对湿度应控制在多少？

A.40%-60%

B.50%-70%

C.60%-80%

D.70%-90%

答案：B

解析：中药制剂生产环境湿度需控制在50%-70%，避免药材吸潮。

10.中药制剂员在配置散剂时，发现粉末飞扬严重，可能的原因是？

A.粉碎粒度不当

B.气流控制不足

C.混合不均匀

D.机器振动过大

答案：B

解析：气流控制不足会导致粉末飞扬，需调整吸风系统。

11.某地药材市场规定，中药制剂员必须具备哪些资质？

A.中专以上学历，3年相关经验

B.高中以上学历，1年相关经验

C.大专以上学历，无经验要求

D.初中以上学历，2年相关经验

答案：A

解析：多数地区要求中药制剂员具备中专以上学历和3年相关经验。

12.中药制剂生产中，哪些药材需要粉碎？

A.树脂类药材（如没药）

B.根茎类药材（如黄芪）

C.果实类药材（如山楂）

D.以上都是

答案：D

解析：树脂、根茎、果实类药材均需粉碎以提高溶出率。

13.中药制剂员在配置丸剂时，发现药粉黏壁严重，可能的原因是？

A.药粉含水量过高

B.凝集剂配比不当

C.机器转速过快

D.混合不均匀

答案：B

解析：凝集剂配比不当会导致药粉黏壁，需调整配方。

14.某地药企规定，中药制剂生产环境空气洁净度应达到多少？

A.10,000级

B.100,000级

C.30,000级

D.1,000级

答案：B

解析：大多数中药制剂生产环境需达到100,000级洁净度。

15.中药制剂员在配置酊剂时，发现药材浸出液浑浊，可能的原因是？

A.浸出溶剂选择不当

B.浸出时间不足

C.药材粉碎粒度过大

D.以上都是

答案：D

解析：溶剂选择、浸出时间、粉碎粒度均影响浸出液澄清度。

16.某地药监局规定，中药制剂生产必须建立哪些档案？

A.原药材档案、生产记录、检验报告

B.人员培训记录、设备维护记录

C.采购合同、销售记录

D.以上都是

答案：D

解析：中药制剂生产需建立全面档案，确保可追溯。

17.中药制剂员在配置膏剂时，发现药膏分层严重，可能的原因是？

A.油脂与水比例不当

B.加热温度过高

C.搅拌不均匀

D.以上都是

答案：D

解析：油脂与水比例、加热温度、搅拌均匀