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医院药品库存管理流程手册

前言

药品库存管理是医院运营的核心环节之一，它直接关系到医疗质量、患者安全、医院经济效益以及医疗服务的连续性。一个科学、高效、规范的药品库存管理流程，能够确保药品的质量与可及性，减少资源浪费，降低运营风险。本手册旨在为医院相关科室及人员提供一套清晰、实用的药品库存管理操作指引，以期提升医院药品管理的整体水平。

本手册的制定，参考了国家相关法律法规、行业标准及本院实际运营情况，适用于本院所有涉及药品采购、验收、储存、养护、发放、盘点等库存管理活动的部门与人员。

第一章总则

1.1目的与依据

本手册旨在规范医院药品库存管理行为，明确各环节职责，确保药品质量，保障临床用药需求，提高库存周转效率，降低库存成本，杜绝积压与浪费，防范用药差错与安全风险。其制定依据包括但不限于《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及政策文件。

1.2适用范围

本手册适用于本院药学部（科）及其他所有存有药品的科室（如手术室、急诊科、住院病房小药柜等）的药品库存管理工作。所有参与药品采购、验收、入库、储存、养护、调剂、出库、盘点、报损等活动的人员均须严格遵守本手册规定。

1.3基本原则

1.质量第一原则：药品储存、养护全过程必须严格遵守药品特性要求，确保药品质量安全。

2.保障供应原则：以临床需求为导向，合理储备，保障药品及时、准确供应。

3.效期管理原则：严格执行“先进先出（FIFO）”、“近效期先出（FEFO）”原则，防止药品过期失效。

4.安全规范原则：严格遵守操作规程，确保药品储存安全、调剂准确，防止差错与混淆。

5.经济高效原则：优化库存结构，控制库存总量，加速资金周转，降低管理成本。

6.信息化支持原则：充分利用医院信息系统（HIS、LIS、PIVAS系统等）提升库存管理的精细化与智能化水平。

第二章药品入库管理流程

药品入库是库存管理的首要环节，其准确性直接影响后续所有管理工作的质量。

2.1采购计划与订单管理

*需求提报：临床科室根据常规用药需求、库存量及季节变化等因素，定期向药学部提出药品申领计划。药学部结合医院整体用药情况进行汇总与审核。

*采购计划制定：药学部（通常为采购组或库房）根据审核后的申领计划、现有库存水平、药品效期、历史消耗数据及供应商供货周期等，制定科学合理的药品采购计划。

*订单生成与下达：采购计划经审批后，通过医院信息系统生成采购订单，并向合格供应商下达。订单内容应明确药品通用名称、规格、剂型、生产厂家、数量、单价、交货日期及质量要求等。

2.2到货验收

*到货核对：药品送达后，库房验收人员应首先核对送货单与采购订单是否一致，包括药品名称、规格、厂家、批号、数量等关键信息。

*外包装检查：检查药品外包装是否完好无损，有无破损、潮湿、污染、挤压变形等情况；标签是否清晰，注明通用名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂家等。

*内包装及药品性状检查：对拆零或有疑问的药品，需进一步检查内包装是否完好，药品性状是否符合规定，有无变色、潮解、粘连、沉淀、异物等异常现象。

*资质文件核查：索取并核查本次到货药品的检验报告书（如批签发证明、出厂检验报告等）、药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照及GSP/GMP认证证书等相关资质文件的复印件（需加盖供货单位鲜章），确保其合法有效。

*数量清点：按照规定的计数单位（如盒、瓶、支、袋等）准确清点到货数量。

*质量抽样：对需要进行抽检的药品，应按照相关规定进行抽样送检（如送至本院药检室或委托第三方检验机构）。

*验收记录：将验收情况详细记录于《药品验收记录》中，包括验收日期、药品基本信息、供应商、到货数量、验收合格数量、验收不合格数量及原因、验收人等，并由验收人员签字确认。验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

2.3入库登记与信息录入

*合格药品入库：验收合格的药品，由验收人员在送货单上签字确认，并将药品信息准确录入医院药品管理信息系统（HIS或专用库存管理系统），生成入库单。

*货位管理：根据药品的特性（如常温、阴凉、冷藏、冷冻）及管理要求（如处方药、非处方药、特殊管理药品），将药品存放于相应的规定库区和货位，并在系统中更新其存储位置信息，做到“一品一码一货位”。

*单据流转与归档：入库单、送货单、验收记录及相关资质文件应妥善整理，及时流转至财务部门，并按规定进行归档保存，保存期限不少于药品有效期后一年，且不得少于三年。

第三章药品储存与养护管理流程

科学合理的储存与养护是保证药品质量的关键。

3.1储存条件与库区划分

*库区设置：根据药品储存温度要求，设置常