2025年执业药师《药事管理与法规》测试.docxVIP

2025年执业药师《药事管理与法规》测试

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列各题各有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指具有预防、治疗、诊断疾病，或者有（）等作用，并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。

A.改善睡眠

B.健美减肥

C.增强免疫力

D.滋补保健

2.执业药师的执业范围不包括以下哪个方面？

A.药品分类管理

B.药品使用指导

C.药品质量管理

D.药品临床审评

3.下列哪种行为不属于《药品管理法》规定的禁止性经营活动？

A.无证经营药品

B.从具有药品生产许可证的企业购进假药

C.在药品广告中明示或暗示包治百病

D.将处方药作为非处方药进行销售

4.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，收集、整理、评估药品不良反应信息。对收集到的严重药品不良反应报告，应当（）内报告给药品生产企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A.5日

B.7日

C.15日

D.30日

5.麻醉药品和精神药品运输企业，接受委托运输麻醉药品和精神药品的，应当向（）申请领取麻醉药品和精神药品运输许可证。

A.企业所在地设区的市级药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.运输起点所在地设区的市级药品监督管理部门

6.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须具有执业药师。企业法定代表人、企业负责人、质量负责人应当（）。

A.具有大学本科以上学历

B.具有药学中级以上专业技术职称

C.具有执业药师资格

D.接受过一定的药学培训

7.药品经营企业储存药品，应当按药品的（）规定实行色标管理。

A.剂型

B.规格

C.安全要求

D.特殊管理要求

8.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购进药品，应当索取、审核供应商的（）等资料，并进行实地考察。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.营业执照

D.税务登记证

9.医疗机构向患者销售药品，必须取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.药品广告批准文号

10.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.药学专业期刊

C.卫生部门批准的医学、药学专业网站

D.患者教育用药品说明书

11.药品生产企业在药品标签和说明书上使用的注册商标，其注册商标专用权受到（）保护。

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.国家知识产权局

D.中国医药行业协会

12.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.治疗任何疾病

B.预防某种疾病

C.介绍药物治疗效果

D.面向特定公众的使用说明

13.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中不得利用其地位或影响，强制或变相强制对方采购药品，不得（）。

A.限制药品生产

B.限制药品经营

C.进行商业贿赂

D.参与药品招标

14.《互联网药品信息服务资格证书》由（）审批发证。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.省级卫生健康行政部门

15.药品说明书是药品包装的必要组成部分，其内容不得印有（）或者明示或者暗示包治百病、适应一切症状等内容。

A.“国家保密”

B.“专利保护”

C.“无效退款”

D.“医保目录”

二、多项选择题（下列各题有两个或两个以上正确答案）

1.根据《药品管理法》，下列哪些属于药品的定义范围？

A.中药材

B.中药饮片

C.血液制品

D.消毒用品

E.医疗用毒性药品

2.执业药师的职责包括但不限于哪些方面？

A.处方审核

B.药品调剂

C.药学信息服务

D.药品不良反应监测

E.药品广告设计

3.药品生产企业、经营企业未按照规定实施药品分类管理，可能面临的处罚包括哪些？