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医院药品不良事件处置预案及流程

为规范医院药品不良事件（AdverseDrugEvent,ADE）处置流程，保障患者用药安全，维护医疗秩序，结合《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》等相关法规要求，制定本处置预案及具体操作流程。本预案所称药品不良事件，指患者在使用药品过程中发生的与用药相关的有害反应，包括药品不良反应（ADR）、用药错误（ME）及药品质量问题引发的事件。

一、组织架构与职责分工

医院设立药品不良事件处置专项工作组（以下简称“工作组”），实行三级管理体系，明确各层级职责以确保处置高效、责任清晰。

（一）领导小组

由分管医疗的副院长任组长，