【模板】冻干机验证报告.docxVIP

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  • 2026-01-25 发布于辽宁
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文件名称

冻干机验证报告

文件编号

第1页共13页

起草/修订人

起草日期

年月日

部门审核人

审核日期

年月日

生产部审核人

审核日期

年月日

质量部审核人

审核日期

年月日

设备部审核人

审核日期

年月日

QA审核人

审核日期

年月日

验证负责人

审核日期

年月日

批准日期

年月日

执行日期

年月日

替代

新订

备注:

目录

1.引言

1.1验证概述

1.2验证目的

1.3相关文件

2.验证小组职责分配及人员

3.安装及运行确认

4.性能确认

5.验证过程的分析评价

6.再验证周期

7.验证批准

1.引言

1.1概述

生产厂家:上海浦东冷冻干燥设备有限公司进厂日期:

设备型号:GLZY-20BS公司编号:

位置:冻干室

GLZY-20BS型冷冻干燥机是冻干粉针剂生产的重要设备,必须对设备的安装情况,运行性能和技术参数进行验证,以保冻干粉针剂产品的合格、安全、可靠。该机器整个系统包括一个干燥箱(内有可间接加热和制冷的板层)、一个水捕捉器(冷凝器)、一套制冷系统、一套真空系统、一套循环系统、一套控制系统、一套液压压塞系

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