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纯化水微生物限度检查法验证报告

文件编号:

版本号:

实施部门：……部

审核：

批准：

验证时间：……年……月……日～……年……月……日

验证小组名称：纯化水微生物限度检查法验证方案验证小组

组长

质量部经理

负责组织、实施

组员

1

QC主管

负责验证方案的起草负责检测数据的复核负责出具检验报告

2

QA主管

负责验证方案的确认负责方法评价

3

微生物限度检验员

负责测试操作和操作原始记录

目录

1.验证目的

2.验证人员职责

3.参照标准

4.验证项目内容

5.评价合格标准

6.验证试验材料

7.验证实施计划

8.菌液制备

9.供试液制备

10.计数方法验证

11.控制菌检查方法验证

12.验证结论和评价

纯化水微生物限度检查法验证报告

1.验证目的：

纯化水微生物限度试验采用薄膜过滤法检查。确认该方法适合于纯化水细菌、霉菌及酵母菌数测定，控制菌的测定。

2．验证人员职责

2.1验证领导小组：

2、1、1负责验证方案及报告的批准

2、1、2组织协调验证工作

2、1、3签发验证证书。

2.2.项目验证小组长

2.2.1.负责验证方案的起草

2.2.2.负责验证的协调工作，以保证本验证方案的顺利实施。

2.2.3.负责验证报告的起草。

2.2.4.负责再验证周期的确认。

2．3.质量部

2．3.1.负责验证方案审核