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2026年生物技术工程师面试题及生物制药工艺含答案

一、单选题（共5题，每题2分）

1.在生物制药工艺中，用于提高产物产率和纯度的关键技术是？

A.固态发酵

B.动物细胞培养

C.亲和层析

D.反向渗透

2.以下哪种生物反应器最适合大规模生产重组蛋白类药物？

A.固体培养罐

B.罐体式生物反应器

C.搅拌式反应器

D.微波反应器

3.在生物制药工艺中，用于去除小分子杂质的常用方法是？

A.超滤

B.离子交换

C.透析

D.膜过滤

4.以下哪种酶在生物制药工艺中常用于蛋白质降解？

A.转录酶

B.解旋酶

C.蛋白酶K

D.RNA聚合酶

5.在生物制药工艺中，用于提高发酵液粘度的添加剂是？

A.柠檬酸钠

B.海藻酸钠

C.磷酸氢二钾

D.葡萄糖

二、多选题（共5题，每题3分）

1.生物制药工艺中常用的下游处理技术包括哪些？

A.离子交换层析

B.超滤

C.乙醇沉淀

D.膜过滤

E.电泳分离

2.在生物制药工艺中，影响发酵效率的关键因素有哪些？

A.温度控制

B.pH调节

C.氧气供应

D.培养基组成

E.培养时间

3.以下哪些方法可用于提高生物制药工艺的产量？

A.基因工程改造

B.优化发酵条件

C.使用高密度培养技术

D.引入新型生物反应器

E.降低生产成本

4.生物制药工艺中常用的纯化方法包括哪些？

A.亲和层析

B.离子交换层析

C.凝胶过滤

D.超滤

E.乙醇沉淀

5.在生物制药工艺中，用于提高产物稳定性的措施有哪些？

A.冷冻干燥

B.包埋技术

C.脱盐处理

D.加入稳定剂

E.真空冷冻

三、简答题（共5题，每题4分）

1.简述生物制药工艺中上游和下游处理的区别。

2.解释什么是生物反应器，并说明其在生物制药工艺中的作用。

3.描述一种常用的生物制药工艺中的纯化方法及其原理。

4.解释基因工程在生物制药工艺中的应用。

5.说明生物制药工艺中影响产物产率的关键因素有哪些。

四、论述题（共2题，每题10分）

1.比较并分析不同类型生物反应器的优缺点，并说明其在生物制药工艺中的应用场景。

2.阐述生物制药工艺中下游处理的重要性，并举例说明几种常见的下游处理技术及其应用。

五、计算题（共2题，每题5分）

1.某生物制药工艺中，发酵液的初始体积为1000L，经过超滤后体积减少到500L，若超滤膜的截留分子量为10kDa，试计算该工艺中杂质的去除率。

2.某生物制药工艺中，重组蛋白的纯化采用亲和层析，层析柱体积为50mL，若上样量为100mg重组蛋白，结合率为80%，试计算洗脱后的回收率。

答案及解析

一、单选题

1.C.亲和层析

解析：亲和层析是利用生物分子间的高度特异性结合（如抗原-抗体、酶-底物）来分离和纯化目标产物，是提高产物纯度的关键技术。

2.B.罐体式生物反应器

解析：罐体式生物反应器（如搅拌式反应器）适用于大规模生产重组蛋白类药物，因其可提供均匀的混合和传质条件。

3.C.透析

解析：透析是通过半透膜去除小分子杂质的方法，常用于生物制药工艺中的下游处理。

4.C.蛋白酶K

解析：蛋白酶K是一种强效蛋白酶，常用于降解蛋白质杂质，提高产物纯度。

5.B.海藻酸钠

解析：海藻酸钠是常用的增稠剂，可提高发酵液粘度，防止微生物流失。

二、多选题

1.A,B,C,D

解析：生物制药工艺中常用的下游处理技术包括离子交换层析、超滤、乙醇沉淀和膜过滤，电泳分离主要用于研究而非大规模生产。

2.A,B,C,D,E

解析：温度、pH、氧气供应、培养基组成和时间均影响发酵效率，是关键因素。

3.A,B,C,D

解析：基因工程改造、优化发酵条件、高密度培养和新型生物反应器均可提高产量，降低成本不属于产量提升措施。

4.A,B,C,D,E

解析：亲和层析、离子交换层析、凝胶过滤、超滤和乙醇沉淀均为常用的纯化方法。

5.A,B,C,D,E

解析：冷冻干燥、包埋技术、脱盐处理、加入稳定剂和真空冷冻均可提高产物稳定性。

三、简答题

1.上游和下游处理的区别

-上游处理：指发酵或细胞培养前的准备工作，如培养基配制、种子培养等，目标是优化生长条件以提高产物产量。

-下游处理：指发酵后的分离纯化过程，包括杂质去除、浓缩、纯化等，目标是提高产物纯度和活性。

2.生物反应器的作用

生物反应器是提供适宜生长环境（如温度、pH、氧气）并控制微生物或细胞生长的设备，通过优化反应条件提高产物产量和质量。

3.亲和层析的原理

亲和层析利用目标分子与特定配体的特异性结合（如抗原-抗体），通过洗脱将目标分子分离，常用于高纯度蛋