医院医疗器械管理承诺书.docx

医院医疗器械管理承诺书

为全面落实医疗器械全生命周期管理责任，切实保障医疗器械使用安全、有效、可追溯，维护患者健康权益与医疗质量安全，本院郑重作出如下承诺：

一、强化主体责任，构建全链条管理体系

本院严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规及行业规范，将医疗器械管理纳入医院质量管理核心体系。院长作为第一责任人，统筹协调设备管理科、临床科室、药学部、质管办等多部门协同联动，明确院长-分管副院长-设备管理科负责人-使用科室负责人-设备管理员五级责任体系，确保责任到岗、任务到人。

设备管理科设立专职医疗器械管理岗位（配备3名以上经过专业培训的管理人员）