不合格药品管控培训.pptx

不合格药品管控培训识别防范与合规管理汇报人:

目录CONTENTS不合格药品概述01法规标准要求02识别方法技巧03处理流程规范04预防控制策略05案例警示教育06

不合格药品概述01

定义与分类01不合格药品的法定定义根据《药品管理法》，不合格药品指不符合国家药品标准或注册标准的药品，包括成分、含量、纯度等不达标的产品，可能对患者健康构成直接威胁。02不合格药品的核心分类不合格药品主要分为三类：假药（完全不符合标准）、劣药（部分指标不达标）和过期药品。每类均违反药品质量管理规范，需严格区分处理。03假药的特征与风险假药通常未经合法审批或伪造生产信息，其成分可能无效甚至有害。商业伙伴需警惕供