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医院药品管理及高值耗材使用专项方案

一、背景与意义

药品与高值医用耗材（以下简称“高值耗材”）是医院开展医疗服务、保障患者生命健康的重要物质基础。其管理水平直接关系到医疗质量、患者安全、医疗费用控制及医院的可持续发展。当前，随着医疗技术的不断进步和临床需求的日益增长，药品及高值耗材的种类和数量持续增加，管理难度亦随之上升。部分医疗机构在药品采购、库存管理、临床合理使用以及高值耗材的遴选、采购、使用追溯等环节仍存在薄弱之处，可能导致资源浪费、医疗风险增加、患者负担加重等问题。为进一步规范我院药品及高值耗材的管理流程，提升精细化管理水平，优化资源配置，保障临床合理、安全、有效使用，控制不合理医疗费用增长，特制定本专项方案。

二、总体目标与原则

（一）总体目标

通过实施本专项方案，旨在建立健全权责清晰、流程规范、监管到位、科学高效的药品与高值耗材管理体系。力争在未来一段时间内，实现药品采购渠道规范透明，库存结构合理优化，临床用药更加安全、有效、经济；高值耗材遴选科学公正，采购行为规范有序，使用全程可追溯，临床应用评价体系完善，从而显著提升我院药品与高值耗材管理的整体效能，为患者提供更高质量的医疗服务。

（二）基本原则

1.患者为本，安全第一：始终将保障患者用药安全和医疗安全放在首位，严格把控药品及高值耗材的质量关。

2.依法依规，规范运作：严格遵守国家及地方关于药品和医疗器械管理的法律法规、政策规定，确保各项管理活动有法可依、有章可循。

3.质量优先，价格合理：在确保药品和高值耗材质量的前提下，积极追求成本效益最大化，合理控制采购成本。

4.全程管控，精细高效：对药品及高值耗材的遴选、采购、入库、存储、调剂、使用、追溯、评价等各个环节实施全流程精细化管理。

5.科学决策，动态调整：基于临床需求、循证医学证据及管理数据进行科学决策，并根据实际运行情况和政策变化进行动态调整。

三、组织领导与职责分工

（一）成立专项工作领导小组

组长由院长担任，副组长由分管医疗、后勤（或设备）、财务的副院长担任。成员包括医务部、药学部、设备科（或耗材管理科）、护理部、财务部、审计科、信息科等相关科室负责人。

领导小组职责：负责统筹规划本专项工作的总体方向和重大决策；审议药品和高值耗材管理的相关制度、流程及年度计划；协调解决管理过程中遇到的重大问题；监督检查各项工作的落实情况。

（二）设立专项工作小组

在领导小组下设办公室，办公室设在药学部（负责药品管理日常协调）和设备科（负责高值耗材管理日常协调）。各相关科室指定专人作为工作联络人。

工作小组职责：负责具体落实领导小组的各项决策部署；制定和完善药品及高值耗材管理的具体实施细则和操作流程；组织开展日常管理、监督检查、数据分析与评估工作；定期向领导小组汇报工作进展情况，提出改进建议。

（三）明确相关科室职责

*药学部：负责药品的遴选、采购计划拟定、入库验收、库存管理、处方审核、调剂配发、临床药学服务、合理用药监测与评价、药品不良反应监测报告等工作。

*设备科（或耗材管理科）：负责高值耗材的遴选、采购计划拟定、供应商资质审核、入库验收、库存管理、发放登记、使用追溯管理、临床使用评价等工作。

*医务部：负责组织制定临床用药和高值耗材使用的医疗技术规范与指南，牵头组织临床合理用药和耗材使用的培训、督导与考核，协调处理因药品或耗材使用引发的医疗纠纷。

*护理部：协助做好临床药品和高值耗材的规范使用与管理，加强对护理人员相关操作规范的培训与监督。

*财务部：负责药品和高值耗材的资金保障、财务核算与成本效益分析，参与价格谈判与管理。

*审计科：负责对药品和高值耗材的采购、管理、使用等环节进行审计监督，确保资金使用合规高效。

*信息科：负责医院信息系统中药品和高值耗材管理模块的建设、维护与优化，保障数据采集、传输、存储的安全与顺畅，为管理提供信息技术支持。

*临床科室：严格执行药品和高值耗材管理的各项规章制度，规范临床诊疗行为，合理选用药品和耗材，及时上报不良反应/事件，参与临床使用评价。

四、主要任务与实施措施

（一）药品管理优化

1.规范药品采购管理

*完善药品遴选机制：严格按照国家基本药物目录、医保目录及临床诊疗需求，结合医院实际，定期组织专家进行药品遴选与调整，优化药品供应目录。优先选择疗效确切、安全可靠、价格合理、质量稳定的药品。

*执行集中采购政策：积极响应并严格执行国家及地方组织的药品集中带量采购和阳光采购政策，确保采购渠道规范、透明。对于非集中采购药品，探索多方比价、议价采购模式。

*加强供应商管理：建立健全药品供应商资质审核、评估与动态管理制度，选择信誉良好、质量保障能力强的供应商。

2.精细化库存管理

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