教案_无源S2-学习目标和学习任务.pdfVIP

学习目标：

1、了解医疗器械标准和产品技术要求的基础知识和使用

2、熟悉无源医疗器械的性能和检测项目

3、掌握无源医疗器械的物理、化学和生物学性能检验

学习任务：

任务1：医疗器械标准和产品技术

1、医疗器械标准定义?

2、强制性标准和推荐性标准的辨别

3、国家标准和行业标准的辨别

4、产品技术要求的特点？

5、标准和产品技术要求的两大块内容是？

6、如何找标准全文？

任务2：无源医疗器械的性能和检测项目

1、决定器械性能的因素有哪些？

2、无源医疗器械的检验项目有哪几类？

任务3：无源医疗器械的物理、化学性能检验

1、一次性输液器物理性能检验项目有哪些？

2、一次性输液器化学性能检验项目有哪些？

任务4：无源医疗器械的生物学性能检验

1、一次性输液器生物学性能检验有哪两大块？

2、生物学评价有哪些试验项目？

3、我国生物学评价的国家标准是？