2026年数字疗法监管框架创新与中国应用案例研究.docx

2026年数字疗法监管框架创新与中国应用案例研究范文参考

一、2026年数字疗法监管框架创新

1.1监管政策创新

1.1.1明确数字疗法的定义和分类

1.1.2建立数字疗法产品注册制度

1.1.3制定数字疗法产品上市后的监测和评估机制

1.2监管机构改革

1.2.1成立国家数字疗法监管委员会

1.2.2设立地方数字疗法监管部门

1.2.3加强监管部门与行业协会、企业等主体的沟通与合作

1.3监管技术手段创新

1.3.1建立数字疗法产品数据库

1.3.2运用大数据、人工智能等技术

1.3.3推广电子监管手段

1.4监管国际合作

1.4.1积极参与国际数字疗法监管规则制