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2026/01/23

饮片物料管理培训

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

饮片物料管理基础

02

饮片物料管理流程

03

饮片物料质量控制

04

饮片物料人员管理

饮片物料管理基础

01

基本概念

饮片物料定义

指用于中药饮片生产的中药材原料，如当归、黄芪等，需符合《中国药典》标准，例如亳州中药材市场年交易量超600万吨。

管理范畴界定

涵盖采购、验收、存储、发放全流程，某中药厂规定入库需经3名质检员签字，存储湿度严格控制在35%-75%。

基本概念

质量特性要求

包括有效成分含量、水分、灰分等指标，如川贝母要求生物碱含量≥0.05%，霉变饮片严禁投入生产。

合规管理标准

需遵循GSP规范，某上市公司因存储不当导致5吨党参霉变，被药监部门罚款200万元并整改。

重要性

保障用药安全

2022年某中药企业因饮片存储不当致黄曲霉毒素超标，引发30人中毒事件，凸显物料管理对用药安全的关键作用。

提升产品质量

同仁堂通过精细化物料管理，饮片有效成分留存率提升15%，客户投诉率下降22%，市场口碑显著提升。

降低运营成本

某连锁药店实施饮片物料智能管理系统后，库存周转率提高30%，每年减少药材损耗成本约80万元。

饮片物料管理流程

02

采购流程

供应商评估与筛选

需考察供应商资质，如GSP认证，参考同仁堂选择供应商案例，确保饮片质量符合《中国药典》标准。

采购订单与合同管理

签订明确采购合同，注明饮片规格、产地、交货期，如某中药厂订单注明当归需甘肃岷县产，含量≥0.05%。

验收流程

资质文件核验

验收人员需核对供应商《药品经营许可证》《饮片检验报告书》等文件，如某中药企业因漏检质检报告导致饮片退货。

外观性状检查

对饮片色泽、气味、杂质等逐项查验，如发现当归断面无油润光泽、川芎有霉斑等异常立即拒收。

抽样送检

按2%比例随机抽样，送药检所检测有效成分含量，如某批次黄芪因黄芪甲苷不达标被判定不合格。

储存流程

温湿度监控管理

每日定时记录库房温湿度，如北京同仁堂要求常温库温度控制在10-30℃，湿度保持在35%-75%，超标时及时启动除湿或增湿设备。

分类储存规范

按饮片特性分区存放，如当归、枸杞等易虫蛀药材单独存放于阴凉库，与熟地等粘性药材保持1米以上间距，防止交叉污染。

储存流程

先进先出管理

采用色标管理法，贴红色标签标注最早入库饮片，如某中药厂规定每月对库内饮片进行轮岗，确保近效期饮片优先出库。

防虫防霉措施

定期在库房角落放置樟脑丸、花椒包等天然驱虫剂，云南白药集团每季度开展一次磷化铝熏蒸，有效降低虫蛀发生率至0.5%以下。

发放流程

供应商资质审核

需核查供应商《药品经营许可证》《GSP认证证书》，如某中药饮片企业因供应商资质不全被药监局通报处罚。

采购计划制定

根据生产需求和库存数据生成计划，例如某中医院每月根据处方量采购当归、黄芪等饮片，误差控制在5%以内。

饮片物料质量控制

03

质量标准

保障用药安全

2022年某中药企业因饮片霉变导致12名患者出现不良反应，凸显规范物料管理对杜绝药害事件的关键作用。

提升产品质量

同仁堂通过实施饮片分级存储管理，使产品合格率从89%提升至98.5%，保障中药临床疗效稳定性。

降低运营成本

某省中医院采用智能物料管理系统后，饮片损耗率从6.2%降至2.1%，年节约采购成本超30万元。

检验方法

资质文件核验

验收员需核对供应商《药品经营许可证》《GMP证书》及饮片检验报告书，如某中药厂曾因报告不全被拒收批次达12%。

外观性状检查

按《中国药典》标准，对饮片大小、色泽、气味等逐项查验，如当归需无霉变、独活断面须显“菊花心”纹理。

抽样送检复核

从同批次中随机抽取3%样本送检，某三甲医院通过HPLC检测发现某批黄芪黄芪甲苷含量未达标而退货。

不合格处理

饮片物料定义与范畴

指中药材经炮制加工后形成的成品，如当归片、黄芪段等，是中药制剂生产的核心原料，需符合《中国药典》质量标准。

物料管理目标

某中药企业通过精细化管理，将饮片损耗率从8%降至3.5%，保障生产连续性并降低成本，提升产品市场竞争力。

不合格处理

管理基本原则

遵循“质量第一、按需采购、先进先出”原则，如某中医院药房采用色标管理区分饮片批次，减少过期浪费。

核心管理环节

涵盖采购验收、存储养护、领用发放全流程，某药企引入ERP系统实现饮片库存实时监控，避免断料风险。

持续改进

储存环境控制

需将饮片储存在温度15-20℃、湿度45%-65%的阴凉库，如北京同仁堂采用智能温湿度监控系统，实时调节环境参数。

分类存放管理

按饮片属性分区存放，如易生虫的当归、枸杞单独存放于防虫仓，安徽亳州药都市场采用色标管