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2026/01/23

饮片车间生产现场管理

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

人员管理

02

物料管理

03

设备管理

04

环境管理

05

管理制度

人员管理

01

人员培训

岗位技能实操培训

每月组织2次炮制工艺实操培训，如当归酒炙法，由10年经验老药工现场演示翻拌火候控制技巧。

GMP规范专项培训

每季度开展洁净区操作培训，模拟物料传递流程，考核员工对二更更衣步骤的执行准确率达98%以上。

人员考核

生产操作规范性考核

每月随机抽查操作人员炮制当归时的浸润时间、切制厚度等参数，如某车间王师傅因未达标准被扣罚当月绩效5%。

质量合格率考核

统计每位员工月度生产饮片的抽检合格率，去年某车间李师傅因连续三月合格率超99.5%获额外奖金。

SOP执行情况考核

通过监控检查员工是否严格执行清场消毒流程，上月张班组因未按规定记录消毒时间被警告。

物料管理

02

物料采购

供应商资质审核

采购前核查供应商《药品经营质量管理规范》认证，如某中药饮片企业对供应商实地考察，确保药材来源可追溯。

采购计划制定

根据生产计划和库存，制定月度采购清单，如某车间按GSP要求，提前15天向定点供应商采购当归、黄芪等药材。

物料存储

分区分类存储管理

按饮片属性分区，如将当归、黄芪等根茎类饮片存放于阴凉干燥区，陈皮等果实类单独设架，某中药厂因此减少30%物料混淆事件。

温湿度监控系统应用

安装智能温湿度传感器，实时监测存储环境，当湿度超65%时自动启动除湿机，如云南白药车间通过该系统使物料霉变率降至0.5%以下。

物料存储

先进先出（FIFO）管理规范

采用色标管理法，对入库物料标注生产日期，发放时优先出库最早批次，某饮片企业借此将物料周转效率提升20%。

存储容器标准化管理

统一使用食品级塑料桶或不锈钢容器存放饮片，加盖密封并张贴物料标签，北京同仁堂车间通过此措施降低90%交叉污染风险。

物料发放

先进先出（FIFO）发放原则

严格按照物料入库时间顺序发放，如某中药饮片厂将当归按批次码放，先发2023年10月入库的，再发11月的，防止积压过期。

双人复核发放流程

发放时由仓库管理员与领料员共同核对物料名称、批号、数量，如某车间领取黄芪时，双方扫码确认无误后签字放行，降低差错率。

限额领料管理

根据生产工单核定领料量，如某批次生产1000kg白芍饮片，按工艺单限额发放1050kg原药材，避免浪费与超领。

物料使用

岗前专业技能培训

新员工需完成300小时中药饮片炮制实操，如麸炒白术火候控制、酒蒸大黄时间管理，经同仁堂标准考核方可上岗。

GSP规范定期复训

每季度组织20学时GSP法规培训，模拟饮片污染应急处理，参考云南白药车间案例，确保全员掌握物料追溯流程。

设备管理

03

设备选型

生产操作规范考核

每月对操作人员进行饮片炮制流程考核，如某车间要求炒制黄芩时火候控制在180-200℃，考核不合格者需重新培训。

质量合格率考核

按批次统计操作人员生产饮片的合格率，某企业规定月度合格率低于98%的员工扣除当月绩效奖金的10%。

安全规范执行考核

检查操作人员是否严格执行车间安全规程，如某车间因未佩戴防尘口罩的操作人员当月考核记为不合格。

设备维护

供应商资质审核

采购前需核查供应商《药品经营许可证》，如某知名中药企业要求供应商提供近3个月质检报告，确保药材合规。

采购计划制定

根据车间生产计划，如某饮片厂每月10日制定下月采购单，明确当归、黄芪等药材的规格、数量及到货时间。

设备检修

按生产工单精准配料

车间根据生产工单，由配料员按《物料清单》准确称量药材，如某企业采用电子秤称重，误差控制在±2g内，确保原料配比精准。

双人复核发放流程

物料发放实行双人复核制，领料员与库管员共同核对物料名称、批号、数量，某车间通过扫码枪核验，错误率降至0.1%以下。

先进先出（FIFO）管理

发放时遵循FIFO原则，优先发放最早入库物料，某饮片厂通过色标管理区分批次，近效期物料预警及时率达100%。

设备更新

01

分区分类存放

按饮片属性分区，如根茎类放阴凉区（湿度45%-65%），花类设避光架，某中药厂因此降低15%物料损耗。

02

温湿度实时监控

安装智能传感器，当存储区温度超25℃或湿度超70%时自动报警，北京同仁堂采用该系统实现全年零霉变。

设备更新

先进先出管理

设置物料入库日期标签，发放时优先取用最早批次，某车间通过色标管理（红黄绿）使周转效率提升20%。

防虫防潮措施

在货架底部放置硅胶干燥剂，每周检查并更换，墙角安装粘虫板，某企业以此将虫蛀率控制在0.3%以下。

环境管理

04

车间卫生

岗前技能培训

新员工需通过30天实操培训，掌握净制、切制等工艺