《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2026年版)》.docx

研究报告

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《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2026年版)》

一、总则

1.指导原则的制定目的

(1)指导原则的制定旨在为我国抗肿瘤药物的临床应用提供科学、规范、系统的指导，以促进抗肿瘤药物的安全、有效、合理使用。通过明确药物研发、注册、临床应用、监测与评价等方面的要求，提高临床医生对新型抗肿瘤药物的认识和掌握，确保患者能够获得最佳的治疗效果，降低药物不良反应的发生率。

(2)本指导原则的制定还旨在推动我国抗肿瘤药物研究的创新与发展，鼓励制药企业加大研发投入，提高药物研发水平。同时，通过规范临床试验设计和实施，确保临床试验数据的真实性和可靠性，为药物注册