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再生医学伦理问题与法规建设.docx

再生医学伦理问题与法规建设.docx

    再生医学伦理问题与法规建设

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、再生医学伦理问题的现状与挑战 3

    1、伦理争议的核心议题 3

    人类胚胎干细胞使用的道德争议 3

    基因编辑技术引发的“设计婴儿”担忧 5

    2、临床应用中的伦理困境 6

    患者知情同意权在前沿治疗中的落实难题 6

    组织与器官来源的公平性与商业化边界 8

    二、全球与中国的再生医学法规建设进展 10

    1、国际主要国家监管框架比较 10

    美国FDA对细胞治疗产品的分类与审批机制 10

    欧盟ATMP法规在基因与组织工程产品中的应用 11

    2、中国再生医学法规体系现

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