间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌中国专家建议(2025版).docx

间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌中国专家建议(2025版)

一、ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的诊断规范

ALK融合基因是晚期NSCLC重要的分子驱动基因之一，其准确检测是制定靶向治疗策略的前提。专家组强调，所有晚期NSCLC患者初诊时均应常规进行ALK融合基因检测，检测应在具有资质的病理或分子诊断实验室完成。

（一）检测方法与流程

1.检测方法选择：推荐以荧光原位杂交（FISH）法检测ALK基因重排作为金标准，同时可采用免疫组织化学（IHC）法（如D5F3克隆抗体）进行初筛，阳性者需通过FISH或下一代测序（NGS）验证；NGS（涵盖ALK融合