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药品储存与管理规范操作流程

药品作为特殊商品，其质量直接关系到患者的生命安全与健康。规范的药品储存与管理是医疗机构、药店及相关药品经营企业确保药品质量、保障用药安全的核心环节。本文旨在结合实践经验与行业标准，系统阐述药品储存与管理的规范操作流程，为相关从业人员提供具有指导性的专业参考。

一、总则与基本原则

药品储存与管理工作应严格遵循国家药品管理相关法律法规，以“安全第一、质量为本、规范操作、全程可控”为基本原则。所有参与药品储存与管理的人员必须经过专业培训，熟悉药品特性及相关管理要求，确保药品在流转的各个环节均处于符合规定的条件下，杜绝质量风险。

二、药品入库验收

药品入库验收是保障药品质量的第一道关口，必须严格执行，不容疏忽。

（一）验收准备

验收人员应提前做好准备工作，确保验收区域清洁、干燥、光线充足，并配备必要的验收工具，如温湿度计、开箱工具等。同时，需核对到货药品与采购计划是否一致，防止错发、漏发。

（二）核对信息

逐一核对药品的通用名称、商品名称、规格、生产厂家、生产批号、有效期、批准文号、数量、包装等信息，确保与随货同行单（票）及药品实物完全相符。特别注意进口药品需检查其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件、进口药品检验报告书或通关单等文件。

（三）外观检查

仔细检查药品包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液、封口不严等情况。对于片剂、胶囊剂等固体制剂，观察有无潮解、粘连、变色、裂片、斑点；液体制剂应检查有无浑浊、沉淀、变色、异味；注射剂需检查安瓿或输液瓶有无裂痕、封口是否严密、药液是否澄明。

（四）质量可疑药品处理

对验收过程中发现的任何不符合规定或质量可疑的药品，应立即停止入库，并及时上报质量管理部门处理，不得与合格药品混放。待问题解决并确认质量合格后方可入库，否则应予以拒收。

（五）验收记录

验收合格的药品，应详细填写验收记录，内容包括验收日期、药品信息、验收情况、验收人员等，并签字确认。验收记录应妥善保存，确保可追溯。

三、药品储存与养护

药品入库后，科学合理的储存与养护是维持药品质量的关键。

（一）分区分类存放

根据药品的性质、剂型、用途以及储存要求进行分区分类存放。通常分为常温库、阴凉库、冷库等。同一品种不同规格、不同批号的药品应分开存放，并有明显标识。内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品与其他药品也应分区存放，防止混淆。

（二）储存条件控制

1.温度控制：严格按照药品说明书规定的温度条件储存药品。常温库温度应保持在适宜范围内，阴凉库温度不高于规定上限，冷库温度则需控制在特定低温区间。需配备符合要求的温控设备，并对温度进行24小时连续监测和记录，确保温度波动在允许范围内。

2.湿度控制：库房相对湿度应保持在适宜区间。可通过通风、除湿或加湿等措施调节湿度，避免湿度过高导致药品潮解、霉变，或湿度过低引起药品风化、干裂。

（三）堆码规范

药品堆码应遵循“安全、方便、节约”的原则。药品与地面、墙壁、屋顶、散热器之间应保持一定距离，留有适当的通道。垛堆不宜过高、过大，防止倒塌损坏药品或造成人员伤害。不同批号的药品应分垛堆放，遵循“先进先出”（FIFO）和“近效期先出”（FEFO）的原则。

（四）效期管理

建立药品效期管理制度，对所有库存药品的有效期进行动态监控。可采用色标管理法，如将近效期药品（通常为有效期不足一定时限）标记为特定颜色，提醒及时处理。定期对效期药品进行清点，防止过期药品流入使用环节。

（五）日常养护

1.温湿度监测与记录：每日定时对各库房的温湿度进行监测并记录，发现异常及时采取措施调整。

2.定期巡查：定期对库存药品进行巡查，检查药品外观有无变化，包装是否完好，有无虫蛀、鼠咬等现象。

3.通风防潮：根据季节和天气变化，适时进行通风，降低库房湿度，保持空气流通。对于易吸潮药品，可适当使用干燥剂。

4.特殊药品养护：对于需要避光、防冻、防高温等特殊储存条件的药品，应采取针对性的养护措施，确保其质量稳定。

（六）不合格药品与退货药品管理

建立不合格药品专区，对过期、变质、被污染等不合格药品进行隔离存放，并明显标识。按规定程序进行登记、报告、销毁处理，严禁不合格药品重新流入市场。退货药品需单独存放，经重新验收合格后方可入库，不合格的按不合格药品处理程序执行。

四、药品出库与调剂

药品出库与调剂环节直接关系到患者用药，必须严格把关，确保发放准确无误。

（一）出库原则

药品出库应严格遵循“先进先出”、“近效期先出”和“按批号发货”的原则，确保药品质量和效期。

（二）出库复核

发货前，复核人员应根据出库凭证（如处方、领用单）仔细核对药品的名称、规格、批号、有效期、数量等信息，确保与出库要求一致。同时检查药品外观质量及包装是否完好。复核无误后，由复核人员签字确认。

（三）