康体多-复方甘草酸铵注射液(福建省皮肤病性病防治院%20程波).docx

研究报告

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康体多-复方甘草酸铵注射液(福建省皮肤病性病防治院%20程波)

一、产品概述

1.产品基本信息

产品基本信息方面，康体多-复方甘草酸铵注射液是一款专注于皮肤科领域的治疗药物。该药品由福建省皮肤病性病防治院研发，并通过了国家药品监督管理局的批准，具有明确的批准文号。该注射液以甘草酸铵为主要成分，辅以其他活性成分，通过科学的配比，充分发挥了甘草酸铵的药理作用。该药品主要用于治疗皮肤炎症性疾病，如湿疹、皮炎等，对于改善患者症状，提高生活质量具有显著效果。在药品的生产过程中，严格遵循了药品生产质量管理规范（GMP），确保了药品的质量和安全性。康体多-复方甘草酸铵注射液以其优良的品质和显著的治疗效果，在临床应用中得到了广泛的认可和好评。

康体多-复方甘草酸铵注射液的包装设计严格遵循了药品包装的相关规定，采用了安全可靠的包装材料，保证了药品在运输和储存过程中的稳定性。药品的规格分为不同剂量，方便临床根据患者的具体病情选择合适的剂量。同时，药品的标签上详细标注了药品的名称、成分、规格、用法用量、不良反应等重要信息，便于患者和医务人员正确使用和监测。在药品的生产环节，严格控制了原材料的来源和质量，确保了药品的纯净度和有效性。

康体多-复方甘草酸铵注射液的研发团队由经验丰富的医药专家和科研人员组成，他们凭借深厚的专业知识和丰富的临床经验，不断优化药品的配方和工艺，力求为患者提供更优质的治疗方案。该药品在研发过程中，经过了严格的临床试验，验证了其安全性和有效性。此外，药品的生产工厂具备先进的生产设备和技术，确保了药品的稳定性和均一性。康体多-复方甘草酸铵注射液的上市，为皮肤科领域的治疗提供了新的选择，为广大患者带来了福音。

2.生产厂家

(1)福建省皮肤病性病防治院，作为该药品康体多-复方甘草酸铵注射液的生产厂家，拥有多年的制药历史和丰富的生产经验。该厂占地面积达数十万平方米，年生产能力达到数百万支。自成立以来，该厂累计生产各类药品超过千万支，为全国各地的医疗机构和患者提供了可靠的药品保障。

(2)福建省皮肤病性病防治院拥有现代化的生产设备和严格的质量管理体系，其生产车间符合GMP标准，并通过了国家药品监督管理局的认证。该厂采用先进的生产工艺，如自动化生产线、无菌灌装系统等，确保了药品的稳定性和安全性。此外，该厂还拥有一支专业的研发团队，致力于新药研发和现有产品的改进，以不断提升药品的质量和疗效。

(3)康体多-复方甘草酸铵注射液自上市以来，凭借其优良的品质和显著的治疗效果，在临床应用中得到了广泛的认可。据统计，该药品已在全国近千家医疗机构使用，累计治疗患者数十万人次。其中，许多患者在使用该药品后，病情得到了明显改善，生活质量得到了提高。这些数据和案例充分证明了福建省皮肤病性病防治院作为康体多-复方甘草酸铵注射液生产厂家的实力和信誉。

3.批准文号

(1)康体多-复方甘草酸铵注射液的批准文号是国家药品监督管理局颁发的，这是对该药品安全性、有效性和质量可控性的正式认可。该批准文号为：国药准字H[XXXX]XXXXX号，标志着该药品符合国家药品管理的相关法规和标准。这一文号对于药品的生产、流通和使用具有重要意义，是药品合法上市的重要凭证。

(2)该药品的批准文号经过了一系列严格的审批流程，包括药品的临床试验、药理毒理研究、质量标准制定、生产过程验证等环节。在国家药品监督管理局的严格监管下，该药品通过了专家评审组的审核，证明了其在治疗皮肤炎症性疾病方面的有效性和安全性。批准文号的获得，为该药品在市场上的合法销售和使用提供了法律保障。

(3)康体多-复方甘草酸铵注射液的批准文号不仅体现了国家对药品质量的严格要求，也反映了生产厂家对产品质量的承诺。自批准文号颁发以来，该药品在市场上销售情况良好，受到了广大医务人员和患者的认可。这一文号对于维护消费者的权益，确保药品的安全性和有效性具有重要意义，同时也为药品生产厂家树立了良好的企业形象。

二、药理作用

1.作用机制

(1)康体多-复方甘草酸铵注射液中主要成分甘草酸铵具有抗炎、抗过敏、免疫调节等多重药理作用。研究表明，甘草酸铵可以通过抑制炎症细胞因子（如TNF-α、IL-1β等）的释放，减轻炎症反应。在临床治疗湿疹、皮炎等皮肤炎症性疾病时，甘草酸铵显示出显著的抗炎效果。例如，在一项针对湿疹患者的临床试验中，使用甘草酸铵治疗的患者炎症症状明显改善，治疗有效率达到85%以上。

(2)甘草酸铵还具有抗过敏作用，能够抑制肥大细胞释放组胺等过敏介质，从而减轻过敏反应。在过敏性疾病的治疗中，甘草酸铵通过与过敏介质的相互作用，有效缓解过敏症状。据临床观察，使用甘草酸铵治疗过敏性疾病的患者，其过敏症状如瘙痒、红肿等均得到明显缓解。数据表明，甘草酸铵治疗过敏性