深度解析(2026)《YDT 6393-2025面向互联网的医疗人工智能辅助决策 基于可穿戴设备心电图的智能辅助决策产品性能指标和测试方法》.pptxVIP

;目录;;时代背景与标准出台的战略意义：为何此标准是互联网医疗与AI结合的关键里程碑？;标准严格界定了产品的“辅助决策”属性，强调其结论是为专业医务人员提供参考信息，而非直接用于临床诊断。这一定位至关重要，它明确了产品的法律责任主体和使用场景，避免了技术越位。标准要求产品说明中必须清晰提示其局限性和使用条件，引导开发者与用户建立合理预期，为产品的安全应用划定了法律与伦理红线。;覆盖范围与关键术语定义：哪些产品形态与服务模式被纳入监管视野？;标准与现有法规体系的衔接：如何与医疗器械监管、网络安全、数据安全法律协同？;;信号采集质量基础指标：对可穿戴ECG的信号保真度、抗干扰能力提出了哪