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数字疗法(DTx)监管框架：2026年全球监管动态.docx

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    一、数字疗法(DTx)监管框架：2026年全球监管动态

    1.1监管背景与挑战

    1.2全球监管框架概述

    1.32026年全球监管动态

    1.3.1欧盟

    1.3.2美国

    1.3.3中国

    1.3.4其他国家和地区

    二、数字疗法(DTx)监管框架的国际比较与启示

    2.1国际监管框架的多样性

    2.2监管框架的比较分析

    2.3对我国DTx监管的启示

    三、数字疗法(DTx)监管框架的挑战与应对策略

    3.1监管挑战的多样性

    3.2技术评估的挑战

    3.3临床试验的挑战

    3.4应对策略

    四、数字疗法(

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