T ／CCGA 50004—2025 医用二氧化碳.pdfVIP

ICS11.120.10

CCSC11

CCGA

中国工业气体工业协会团体标准

T/CCGA50004—2025

代替T/CCGA50004-2019

医用二氧化碳

Medicalcarbondioxide

2025-04-25发布2025-05-25实施

中国工业气体工业协会发布

T/CCGA50004—2025

医用二氧化碳

1范围

本文件规定了医用二氧化碳的技术要求、试验方法、生产环境、设备要求，标志、包装、储运及安

全要求等内容。

本文件适用于以食品添加剂二氧化碳为原料经精馏、净化达到医用二氧化碳技术指标的二氧化碳

生产，也适用于二氧化碳原料经直接纯化达到医用二氧化碳技术指标的二氧化碳生产。主要用于医疗领

域。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB190危险货物包装标志

GB1886.228-2016食品安全国家标准食品添加剂二氧化碳

GB/T5099（所有部分）钢质无缝气瓶

GB/T5832.3气体中微量水分的测定第3部分：光腔衰荡光谱法

GB/T6285气体中微量氧的测定电化学法

GB/T7144气瓶颜色标志

GB/T8984气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定气相色谱法

GB/T11640铝合金无缝气瓶

GB/T13005气瓶术语

GB/T14193液化气体气瓶充装规定

GB15258化学品安全标签编写规定

GB/T15382气瓶阀通用技术要求

GB/T16483化学品安全技术说明书内容和项目顺序

GB/T16804气瓶警示标签

GB/T28726气体分析氦离子化气相色谱法

GB/T34525气瓶搬运、装卸、储存和使用安全规定

GB/T34972电子工业用气体中金属含量的测定电感耦合等离子体质谱法

GB/T43072气瓶追溯体系建设实施指南

GB/T43306气体分析采样导则

TSG23气瓶安全技术规程

T/CCGA10013实验室气体安全导则

T/CCGA20006气瓶安全使用技术规定

T/CCGA50009食药级气体充装安全技术规范

T/CCGA90002惰性气体或缺氧场所的危险

3术语和定义

GB/T13005界定的术语和定义适用于本文件。

4技术要求

4.1生产工艺

1

T/CCGA50004—2025

4.1.1精馏法

采用食品添加剂二氧化碳为原料经精馏、净化法制医用二氧化碳工艺的，生产原料应符合

GB1886.228-2016相关技术指标，产品应符合医用二氧化碳的技术要求。

4.1.2直接法

采用二氧化碳原料经直接纯化制医用二氧化碳工艺的，产品应符合医用二氧化碳的技术要求。

4.2产品要求

医用二氧化碳的技术要求应符合表1的规定。